- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02030704
CCTA-based Coronary Plaque Characterization and High-sensitive Troponin T for the Prediction of Cardiovascular Outcomes
10 de setembro de 2018 atualizado por: GKorosoglou, University Hospital Heidelberg
Comprehensive 'Bio-Imaging' Using Quantitative Coronary Plaque Composition Assessment and the High-sensitive Troponin T for the Prediction of Cardiac Outcomes.
To determine the ability of semi-automated plaque assessment in cardiac computed tomography angiography (CCTA) and high sensitive troponin T (hsTnT) for the risk stratification of patients at intermediate risk for coronary artery disease (CAD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive patients scheduled to undergo CCTA
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for CCTA according to the current appropriate use criteria
Exclusion Criteria:
- non-sinus rhythm
- acute coronary syndromes
- cardiomyopathies
- moderate or severe valvular disease
- elevated serum creatinine (>1.5 mg/dl)
- history or ECG signs of previous myocardial infarction
- severe iodine allergy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Atherosclerotic Plaque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardiac death
Prazo: two years
|
two years
|
|
Nonfatal myocardial infarction
Prazo: two years
|
two years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Myocardial revascularization including PCI and CABG
Prazo: two years
|
PCI - Percutaneous Coronary Intervention CABG - Coronary Artery Bypass Grafting
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grigorios Korosoglou, Prof. Dr. med., University of Heidelberg, Department of Cardiology, Heidelberg, Germany.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDCCTA01
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