Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural Low Dose Morphine in Postoperative Pain After Posterior Lumbar Spinal Surgery

18 februari 2014 uppdaterad av: Mahidol University

The Effect of Epidural Low-dose Morphine-soaked Microfibrillar Collagen Sponge in Postoperative Pain Control After Posterior Lumbar Spinal Surgery: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled

The effect of epidural low-dose morphine-soaked microfibrillar collagen sponge in postoperative pain control after posterior lumbar spinal surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 Yrs
  • Good orientation and communication

Exclusion Criteria:

  • opioids or sulfonamides allergy
  • Contraindication for use
  • Epidural morphine
  • Selective COX 2 inhibitor
  • Patient-controlled analgesia (PCA)
  • ASA class > 3
  • BMI ≥ 35 kg/sq.m.
  • Preoperative use of opioids within 6 Wks
  • Intraoperative bleeding > 1000ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal saline
During posterior lumbar spinal surgery,one group of patient received normal saline soaked collagen sponge.
Läkemedel: normal saline
During posterior lumbar spinal surgery , patients received NSS -soaked in epidural oxidized cellulose.
Aktiv komparator: 1 mg morphine soak in epidural oxidized cellulose
During posterior lumbar spinal surgery ,Another group of patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.
Läkemedel: 1 mg morphine soak in epidural oxidized cellulose
During posterior lumbar spinal surgery , patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS measurement was recorded at twenty-four hour after posterior lumbar spinal surgery then compare VAS between low-dose 1 mg morphine-soaked microfibrillar collagen sponge method with normal saline soked
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SI 387/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera