Epidural Low Dose Morphine in Postoperative Pain After Posterior Lumbar Spinal Surgery
2014년 2월 18일 업데이트: Mahidol University
The Effect of Epidural Low-dose Morphine-soaked Microfibrillar Collagen Sponge in Postoperative Pain Control After Posterior Lumbar Spinal Surgery: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled
The effect of epidural low-dose morphine-soaked microfibrillar collagen sponge in postoperative pain control after posterior lumbar spinal surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 Yrs
- Good orientation and communication
Exclusion Criteria:
- opioids or sulfonamides allergy
- Contraindication for use
- Epidural morphine
- Selective COX 2 inhibitor
- Patient-controlled analgesia (PCA)
- ASA class > 3
- BMI ≥ 35 kg/sq.m.
- Preoperative use of opioids within 6 Wks
- Intraoperative bleeding > 1000ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: normal saline
During posterior lumbar spinal surgery,one group of patient received normal saline soaked collagen sponge.
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During posterior lumbar spinal surgery , patients received NSS -soaked in epidural oxidized cellulose.
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활성 비교기: 1 mg morphine soak in epidural oxidized cellulose
During posterior lumbar spinal surgery ,Another group of patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.
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During posterior lumbar spinal surgery , patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS measurement was recorded at twenty-four hour after posterior lumbar spinal surgery then compare VAS between low-dose 1 mg morphine-soaked microfibrillar collagen sponge method with normal saline soked
기간: 2 years
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SI 387/2012
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