Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidural Low Dose Morphine in Postoperative Pain After Posterior Lumbar Spinal Surgery

18. února 2014 aktualizováno: Mahidol University

The Effect of Epidural Low-dose Morphine-soaked Microfibrillar Collagen Sponge in Postoperative Pain Control After Posterior Lumbar Spinal Surgery: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled

The effect of epidural low-dose morphine-soaked microfibrillar collagen sponge in postoperative pain control after posterior lumbar spinal surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 Yrs
  • Good orientation and communication

Exclusion Criteria:

  • opioids or sulfonamides allergy
  • Contraindication for use
  • Epidural morphine
  • Selective COX 2 inhibitor
  • Patient-controlled analgesia (PCA)
  • ASA class > 3
  • BMI ≥ 35 kg/sq.m.
  • Preoperative use of opioids within 6 Wks
  • Intraoperative bleeding > 1000ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: normal saline
During posterior lumbar spinal surgery,one group of patient received normal saline soaked collagen sponge.
Lék: normal saline
During posterior lumbar spinal surgery , patients received NSS -soaked in epidural oxidized cellulose.
Aktivní komparátor: 1 mg morphine soak in epidural oxidized cellulose
During posterior lumbar spinal surgery ,Another group of patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.
Lék: 1 mg morphine soak in epidural oxidized cellulose
During posterior lumbar spinal surgery , patients received 1 mg morphine-soaked in epidural oxidized cellulose.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS measurement was recorded at twenty-four hour after posterior lumbar spinal surgery then compare VAS between low-dose 1 mg morphine-soaked microfibrillar collagen sponge method with normal saline soked
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI 387/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normal saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit