Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison Between Perineural and Systemic Effect of Dexamethasone as an Adjuvant for Prolongation of Four Nerve Blocks With Bupivacaine in Total Knee Arthroplasty

30 oktober 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
The addition of dexamethasone (DxaM) to local anesthetic may significantly prolong the duration of a block in total knee arthroplasty. The aim of this study is to determine whether this is a systemic or local effect.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgical total knee arthroplasty patients

Exclusion Criteria:

  • Skin infection near block site
  • Allergy to local anesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Proven opioid dependency
  • Coagulopathy
  • Dementia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group I (ISB-P)
Four nerve blocks with perineural injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
Läkemedel: Dexametason
Läkemedel: Bupivakain
Aktiv komparator: Group II (ISB-S)
Four nerve blocks with systemic injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
Läkemedel: Dexametason
Läkemedel: Bupivakain
Aktiv komparator: Group III (ISB-C)
Four nerve blocks without dexamethasone
Läkemedel: Bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efficacy Perineural DxaM
Tidsram: One day
Duration of motor and sensory block
One day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av systemisk DxaM
Tidsram: En dag
Varaktighet av motorisk och sensorisk blockering
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-XX-HYMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera