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Comparison Between Perineural and Systemic Effect of Dexamethasone as an Adjuvant for Prolongation of Four Nerve Blocks With Bupivacaine in Total Knee Arthroplasty

2017년 10월 30일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
The addition of dexamethasone (DxaM) to local anesthetic may significantly prolong the duration of a block in total knee arthroplasty. The aim of this study is to determine whether this is a systemic or local effect.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgical total knee arthroplasty patients

Exclusion Criteria:

  • Skin infection near block site
  • Allergy to local anesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Proven opioid dependency
  • Coagulopathy
  • Dementia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group I (ISB-P)
Four nerve blocks with perineural injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
의약품: 덱사메타손
의약품: 부피바카인
활성 비교기: Group II (ISB-S)
Four nerve blocks with systemic injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
의약품: 덱사메타손
의약품: 부피바카인
활성 비교기: Group III (ISB-C)
Four nerve blocks without dexamethasone
의약품: 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Efficacy Perineural DxaM
기간: One day
Duration of motor and sensory block
One day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체계적 DxaM의 효능
기간: 어느 날
운동 및 감각 차단 기간
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hillel Yaffe Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-XX-HYMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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