Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Perineural and Systemic Effect of Dexamethasone as an Adjuvant for Prolongation of Four Nerve Blocks With Bupivacaine in Total Knee Arthroplasty

30 октября 2017 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
The addition of dexamethasone (DxaM) to local anesthetic may significantly prolong the duration of a block in total knee arthroplasty. The aim of this study is to determine whether this is a systemic or local effect.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pre-surgical total knee arthroplasty patients

Exclusion Criteria:

  • Skin infection near block site
  • Allergy to local anesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Proven opioid dependency
  • Coagulopathy
  • Dementia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group I (ISB-P)
Four nerve blocks with perineural injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
Лекарство: Дексаметазон
Лекарство: Бупивакаин
Активный компаратор: Group II (ISB-S)
Four nerve blocks with systemic injection of dexamethasone 0.1 mg/kg and bupivacaine 0.5% - 45 ml
Лекарство: Дексаметазон
Лекарство: Бупивакаин
Активный компаратор: Group III (ISB-C)
Four nerve blocks without dexamethasone
Лекарство: Бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Efficacy Perineural DxaM
Временное ограничение: One day
Duration of motor and sensory block
One day

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность системного DxaM
Временное ограничение: Один день
Продолжительность моторно-сенсорного блока
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-XX-HYMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться