Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment of Post-Surgical Scars With Traditional Ablative Er:YAG Versus Fractional Ablative Er:YAG (Er:YAG)

5 juli 2017 uppdaterad av: University of Louisville
The investigators will compare the efficacy of Traditional Ablative Er:YAG Versus Fractional Ablative Er:YAG in a split scar study. The patient will receive a month treatment for 3 months. Then follow up for the next 2 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Background: Scars are a common complaint of patients at presentation to a dermatology office. To optimize cosmetic results, the investigators propose to compare erbium-doped yttrium aluminium garnet (Er:YAG) laser therapy on two different settings: traditional ablative versus fractional ablative. A side to side comparison of split scars will be done to evaluate the two settings. Fractionated photothermolysis (fractional setting) has improved the field of laser surgery by allowing the surgery to target microscopic treatment zones (MTZ). MTZ's allow for cylinders of damage created by laser surgery to be surrounded by normal, unaffected skin. This acts as a reservoir for healing and allows for the microwounds created by laser treatment to heal quickly and with minimal discomfort.

Objective: To compare efficacy and cosmetic appearance of scars treated with Er:YAG ablative laser on traditional ablative resurfacing setting versus fractional ablative resurfacing setting.

Methods: Enroll 20 patients for nonsurgical treatment of surgical scars. Half of each scar will be treated with the Er:YAG laser on the traditional ablative setting and the other half of the scar will receive Er:YAG treatment with the fractional ablative setting. The patients will receive 3 treatments at monthly intervals. They will follow up at 1 and 2 months after the treatment. Pictures of the scar will be taken at a 45 degree and 90 degree angle at baseline, before each treatment, after each treatment, and at all follow up appointments. The patients will be blinded as to which side is treated with which laser setting. At the end of the trial, they will be offered the chance to have the side they felt had less improvement treated with the laser device that had been used on the contralateral side of the scar.

Results: A panel of three blinded dermatologists will evaluate the scar on a well-established five point grading scale for erythema, height and texture, and overall cosmetic outcome. The mean, standard deviation, and kappa values will be calculated. Patients will be asked the same scar evaluation questions as the panel as well as their overall satisfaction, how much pain was associated with the procedure, which laser they preferred, and would they recommend treatment to a friend or family member.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • over 8 weeks s/p scar
  • linear closure
  • visibly symmetric scar
  • over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • concomitant treatment of involved skin
  • propensity for keloid scarring
  • use of oral retinoids for the past 1 year
  • pregnancy
  • immunosuppression
  • prior laser to the area

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Enroll 20 patients for nonsurgical treatment of surgical scars. Half of each scar will be treated with the Er:YAG laser on the traditional ablative setting and the other half of the scar will receive Er:YAG treatment with the fractional ablative setting. The patients will receive 3 treatments at monthly intervals. They will follow up at 1 and 2 months after the treatment.
Half the scar will be treated with traditional ablative setting and the other half will be treated with the fractional ablative setting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 5 months
It uses a 10-point scoring system with a score of 1 representing a normal-appearing skin and a score of 10 representing the worst possible scar. Total scores range from 6 to 60 with the lower score indicate a better outcome.
5 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Preference
Tidsram: 5 months
The number of patients who preferred the fractionated laser
5 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy S Brown, MD, University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14.1075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera