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Treatment of Post-Surgical Scars With Traditional Ablative Er:YAG Versus Fractional Ablative Er:YAG (Er:YAG)

5 de julio de 2017 actualizado por: University of Louisville
The investigators will compare the efficacy of Traditional Ablative Er:YAG Versus Fractional Ablative Er:YAG in a split scar study. The patient will receive a month treatment for 3 months. Then follow up for the next 2 months.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Background: Scars are a common complaint of patients at presentation to a dermatology office. To optimize cosmetic results, the investigators propose to compare erbium-doped yttrium aluminium garnet (Er:YAG) laser therapy on two different settings: traditional ablative versus fractional ablative. A side to side comparison of split scars will be done to evaluate the two settings. Fractionated photothermolysis (fractional setting) has improved the field of laser surgery by allowing the surgery to target microscopic treatment zones (MTZ). MTZ's allow for cylinders of damage created by laser surgery to be surrounded by normal, unaffected skin. This acts as a reservoir for healing and allows for the microwounds created by laser treatment to heal quickly and with minimal discomfort.

Objective: To compare efficacy and cosmetic appearance of scars treated with Er:YAG ablative laser on traditional ablative resurfacing setting versus fractional ablative resurfacing setting.

Methods: Enroll 20 patients for nonsurgical treatment of surgical scars. Half of each scar will be treated with the Er:YAG laser on the traditional ablative setting and the other half of the scar will receive Er:YAG treatment with the fractional ablative setting. The patients will receive 3 treatments at monthly intervals. They will follow up at 1 and 2 months after the treatment. Pictures of the scar will be taken at a 45 degree and 90 degree angle at baseline, before each treatment, after each treatment, and at all follow up appointments. The patients will be blinded as to which side is treated with which laser setting. At the end of the trial, they will be offered the chance to have the side they felt had less improvement treated with the laser device that had been used on the contralateral side of the scar.

Results: A panel of three blinded dermatologists will evaluate the scar on a well-established five point grading scale for erythema, height and texture, and overall cosmetic outcome. The mean, standard deviation, and kappa values will be calculated. Patients will be asked the same scar evaluation questions as the panel as well as their overall satisfaction, how much pain was associated with the procedure, which laser they preferred, and would they recommend treatment to a friend or family member.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • over 8 weeks s/p scar
  • linear closure
  • visibly symmetric scar
  • over 18 years old

Exclusion Criteria:

  • concomitant treatment of involved skin
  • propensity for keloid scarring
  • use of oral retinoids for the past 1 year
  • pregnancy
  • immunosuppression
  • prior laser to the area

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Enroll 20 patients for nonsurgical treatment of surgical scars. Half of each scar will be treated with the Er:YAG laser on the traditional ablative setting and the other half of the scar will receive Er:YAG treatment with the fractional ablative setting. The patients will receive 3 treatments at monthly intervals. They will follow up at 1 and 2 months after the treatment.
Half the scar will be treated with traditional ablative setting and the other half will be treated with the fractional ablative setting

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Periodo de tiempo: 5 months
It uses a 10-point scoring system with a score of 1 representing a normal-appearing skin and a score of 10 representing the worst possible scar. Total scores range from 6 to 60 with the lower score indicate a better outcome.
5 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Preference
Periodo de tiempo: 5 months
The number of patients who preferred the fractionated laser
5 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy S Brown, MD, University of Louisville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14.1075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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