Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain

15 juli 2019 uppdaterad av: Mitchell Selhorst

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain: A Randomized Controlled Trial

This study will be a randomized controlled trial comparing proximal strengthening vs. traditional hand therapy for patients with wrist pain. Patients will attend 2 hand therapy sessions per week for 4 weeks. Change in patient function and pain as measured by the patient rated wrist evaluation will be the primary outcome of interest

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This will be a non-blinded randomized controlled trial using a sample of consecutive patients with wrist pain. Patients who are referred to Nationwide Children's Hospital Hand therapy clinics with a primary complaint of wrist pain will be considered for this study.

Patients will be randomly assigned to one of two treatment groups; The proximal strengthening group or Traditional Hand Therapy Group. Both treatment groups will be evaluated and treated by the certified hand therapists for 2 sessions per week for 4 weeks. Both groups will receive similar treatment durations of 45-60 minutes per session based on each patient's individual needs.

Proximal strengthening group-The experimental proximal strengthening group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 20-30 minutes at each treatment session. Patients allocated to this treatment group will also perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.

Traditional Hand Therapy Group This active comparator group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 45-60 minutes at each treatment session. Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Wrist pain

Exclusion Criteria:

  • <8 years of age
  • any neurological disorder
  • Juvenile rheumatoid arthritis
  • juvenile idiopathic arthritis
  • Wrist fractures < 16 weeks from date of injury or surgery
  • Tendon repair
  • Nerve injury or repair
  • Inability to follow directions
  • Inability to attend follow-up appointments

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proximal strengthening + hand therapy
Patients in this group will perform traditional hand therapy for 30 minutes and proximal strengthening of the core, cervical spine, and shoulder complex for up to 30 minutes
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.
Patients will perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.
Aktiv komparator: Traditional hand therapy
This group will receive traditional hand therapy for 45-60 minutes each session.
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) score
Tidsram: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
The PRWE is a 15 item self-report questionnaire which measure pain and function. It has been found valid and reliable for measure changes in pain and function for patients with wrist pain. The minimal clinical important difference of this scale is 14 (Sorensen, 2013).
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Grip Dynamometer strength
Tidsram: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
Grip strength will be measured using a Jamar dynamometer on 2nd setting with elbow at 90 deg and shoulder in adduction at the patient's side, with the patient seated. Grip strength will be expressed as a percentage of body weight to account for differences in patients size and strength.
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB15-00251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handledsskador

Kliniska prövningar på hand therapy

Prenumerera