Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain

15 de julio de 2019 actualizado por: Mitchell Selhorst

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain: A Randomized Controlled Trial

This study will be a randomized controlled trial comparing proximal strengthening vs. traditional hand therapy for patients with wrist pain. Patients will attend 2 hand therapy sessions per week for 4 weeks. Change in patient function and pain as measured by the patient rated wrist evaluation will be the primary outcome of interest

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This will be a non-blinded randomized controlled trial using a sample of consecutive patients with wrist pain. Patients who are referred to Nationwide Children's Hospital Hand therapy clinics with a primary complaint of wrist pain will be considered for this study.

Patients will be randomly assigned to one of two treatment groups; The proximal strengthening group or Traditional Hand Therapy Group. Both treatment groups will be evaluated and treated by the certified hand therapists for 2 sessions per week for 4 weeks. Both groups will receive similar treatment durations of 45-60 minutes per session based on each patient's individual needs.

Proximal strengthening group-The experimental proximal strengthening group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 20-30 minutes at each treatment session. Patients allocated to this treatment group will also perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.

Traditional Hand Therapy Group This active comparator group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 45-60 minutes at each treatment session. Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Wrist pain

Exclusion Criteria:

  • <8 years of age
  • any neurological disorder
  • Juvenile rheumatoid arthritis
  • juvenile idiopathic arthritis
  • Wrist fractures < 16 weeks from date of injury or surgery
  • Tendon repair
  • Nerve injury or repair
  • Inability to follow directions
  • Inability to attend follow-up appointments

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proximal strengthening + hand therapy
Patients in this group will perform traditional hand therapy for 30 minutes and proximal strengthening of the core, cervical spine, and shoulder complex for up to 30 minutes
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.
Patients will perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.
Comparador activo: Traditional hand therapy
This group will receive traditional hand therapy for 45-60 minutes each session.
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) score
Periodo de tiempo: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
The PRWE is a 15 item self-report questionnaire which measure pain and function. It has been found valid and reliable for measure changes in pain and function for patients with wrist pain. The minimal clinical important difference of this scale is 14 (Sorensen, 2013).
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Grip Dynamometer strength
Periodo de tiempo: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
Grip strength will be measured using a Jamar dynamometer on 2nd setting with elbow at 90 deg and shoulder in adduction at the patient's side, with the patient seated. Grip strength will be expressed as a percentage of body weight to account for differences in patients size and strength.
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-00251

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre hand therapy

3
Suscribir