Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain

15. července 2019 aktualizováno: Mitchell Selhorst

Proximal Strengthening for the Management of Wrist Pain: A Randomized Controlled Trial

This study will be a randomized controlled trial comparing proximal strengthening vs. traditional hand therapy for patients with wrist pain. Patients will attend 2 hand therapy sessions per week for 4 weeks. Change in patient function and pain as measured by the patient rated wrist evaluation will be the primary outcome of interest

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This will be a non-blinded randomized controlled trial using a sample of consecutive patients with wrist pain. Patients who are referred to Nationwide Children's Hospital Hand therapy clinics with a primary complaint of wrist pain will be considered for this study.

Patients will be randomly assigned to one of two treatment groups; The proximal strengthening group or Traditional Hand Therapy Group. Both treatment groups will be evaluated and treated by the certified hand therapists for 2 sessions per week for 4 weeks. Both groups will receive similar treatment durations of 45-60 minutes per session based on each patient's individual needs.

Proximal strengthening group-The experimental proximal strengthening group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 20-30 minutes at each treatment session. Patients allocated to this treatment group will also perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.

Traditional Hand Therapy Group This active comparator group consists of treatment where the hand therapist address specific impairments at the wrist and hand for 45-60 minutes at each treatment session. Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Ortho Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT East Broad
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43017
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Dublin
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Wrist pain

Exclusion Criteria:

  • <8 years of age
  • any neurological disorder
  • Juvenile rheumatoid arthritis
  • juvenile idiopathic arthritis
  • Wrist fractures < 16 weeks from date of injury or surgery
  • Tendon repair
  • Nerve injury or repair
  • Inability to follow directions
  • Inability to attend follow-up appointments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proximal strengthening + hand therapy
Patients in this group will perform traditional hand therapy for 30 minutes and proximal strengthening of the core, cervical spine, and shoulder complex for up to 30 minutes
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.
Patients will perform a standardized proximal strengthening protocol consisting of cervical, periscapular, and shoulder strengthening exercises. Depending on the pace and guidance needed for these exercises 25-30 minutes will be spent on proximal strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase.
Aktivní komparátor: Traditional hand therapy
This group will receive traditional hand therapy for 45-60 minutes each session.
Treatment can include stretching, motion, and strengthening exercises. As the patients endurance and strength increased the repetitions and/or resistance of these exercises will increase. Modalities for pain control and tissue mobility, and bracing or splinting if necessary. All treatments for the traditional hand therapy treatment group will occur seated at the hand therapy treatment table.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) score
Časové okno: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
The PRWE is a 15 item self-report questionnaire which measure pain and function. It has been found valid and reliable for measure changes in pain and function for patients with wrist pain. The minimal clinical important difference of this scale is 14 (Sorensen, 2013).
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Grip Dynamometer strength
Časové okno: 4 weeks (From initial evaluation to discharge)
Grip strength will be measured using a Jamar dynamometer on 2nd setting with elbow at 90 deg and shoulder in adduction at the patient's side, with the patient seated. Grip strength will be expressed as a percentage of body weight to account for differences in patients size and strength.
4 weeks (From initial evaluation to discharge)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00251

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění zápěstí

Klinické studie na hand therapy

Předplatit