Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HepaSphere Interventional Therapy med digital subtraktionsangiografi (DSA) för nasofaryngealt karcinom

17 juli 2016 uppdaterad av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

HepaSphere Interventional Therapy med digital subtraktionsangiografi (DSA) för nasofaryngealt karcinom: klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av HepaSphere interventionsterapi med hjälp av digital subtraktionsangiografi (DSA) för nasofaryngealt karcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att inkludera patienter med nasofaryngealt karcinom anpassat till inskrivna kriterier kommer denna studie för första gången att dokumentera säkerheten och den kort- och långsiktiga effekten av HepaSphere interventionsterapi med hjälp av digital subtraktionsangiografi (DSA) för nasofarynxkarcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder:18-80
  2. Karnofsky prestandastatus >60
  3. Diagnos av nasofaryngealt karcinom baserat på histologi eller de nuvarande accepterade radiologiska åtgärderna.
  4. Klassificering av tumör, noder, metastas-klassificering (TNM) stadium: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
  5. Kommer att få interventionell terapi
  6. Förväntad livslängd: Mer än 3 månader
  7. Patienternas rutinmässiga blodprov, leverfunktion och njurfunktion har inga uppenbara avvikelser
  8. Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med annan primär tumör förutom nasofarynxkarcinom
  2. Historik av koagulationsrubbningar eller anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HepaSphere
patienter med nasofarynxkarcinom fick HepaSphere interventionsterapi med digital subtraktionsangiografi (DSA)
Procedur: interventionell terapi
patienter med nasofarynxkarcinom fick HepaSphere interventionsterapi med digital subtraktionsangiografi (DSA)
Placebo-jämförare: kontrollera
patienter med nasofarynxkarcinom fick traditionell terapi
Procedur: interventionell terapi
patienter med nasofarynxkarcinom fick HepaSphere interventionsterapi med digital subtraktionsangiografi (DSA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progress free disease (PFS)
Tidsram: 1 år
1 år
Procent av lesioner interventionell terapi som inte visar några tecken på återfall 12 månader efter
Tidsram: 1 år
1 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2016

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPC HepaSphere

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera