Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционная терапия HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) при карциноме носоглотки

17 июля 2016 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Интервенционная терапия HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) для карциномы носоглотки: клинические испытания

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности интервенционной терапии HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) при карциноме носоглотки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Путем включения пациентов с раком носоглотки, адаптированных к зарегистрированным критериям, это исследование впервые задокументирует безопасность и краткосрочную и долгосрочную эффективность интервенционной терапии HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA) при раке носоглотки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст:18-80
  2. Карновский рабочий статус > 60
  3. Диагноз рака носоглотки основан на гистологическом исследовании или принятых в настоящее время рентгенологических измерениях.
  4. Классификация опухоли, узлов, метастазов по классификации (TNM) стадии: Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
  5. Будут получать интервенционную терапию
  6. Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев
  7. Стандартный анализ крови пациентов, функция печени и почек не имеют явных отклонений.
  8. Способность понимать протокол исследования и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другой первичной опухолью, кроме рака носоглотки
  2. Нарушения свертывания крови или анемия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гепасфера
пациенты с раком носоглотки получали интервенционную терапию HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA)
Процедура: интервенционная терапия
пациенты с раком носоглотки получали интервенционную терапию HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA)
Плацебо Компаратор: контроль
больные раком носоглотки получали традиционную терапию
Процедура: интервенционная терапия
пациенты с раком носоглотки получали интервенционную терапию HepaSphere с использованием цифровой субтракционной ангиографии (DSA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Болезнь без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент очагов интервенционной терапии, которые не проявляют признаков рецидива через 12 месяцев после
Временное ограничение: 1 год
1 год
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC HepaSphere

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться