- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02609802
The Different Analgesic Potency of Volatile Anesthetics at Equi-MAC
6 november 2017 uppdaterad av: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Different Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane at Equi-minimum Alveolar Concentration
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volatile anesthetics vary in their relative hypnotic potencies.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetics produced different EEG-derived indices such as bispectral index.
However, there was no controlled study that demonstrates the difference of analgesic potency.
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients undergoing arthroscopic shoulder surgery
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients who have not received interscalene approach brachial plexus block (refusal or failure)
- pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sevofluran
Anestesi upprätthölls med sevofluran.
|
Anesthesia was maintained with sevoflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Desfluran
Anestesin upprätthölls med desfluran.
|
Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesic potency of volatile anesthetics
Tidsram: the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
|
The analgesic potency was evaluated by surgical pleth index value
|
the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-09-028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .