- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609802
The Different Analgesic Potency of Volatile Anesthetics at Equi-MAC
6 de novembro de 2017 atualizado por: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Different Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane at Equi-minimum Alveolar Concentration
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Volatile anesthetics vary in their relative hypnotic potencies.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetics produced different EEG-derived indices such as bispectral index.
However, there was no controlled study that demonstrates the difference of analgesic potency.
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing arthroscopic shoulder surgery
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients who have not received interscalene approach brachial plexus block (refusal or failure)
- pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano.
|
Anesthesia was maintained with sevoflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Desflurano
A anestesia foi mantida com desflurano.
|
Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesic potency of volatile anesthetics
Prazo: the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
|
The analgesic potency was evaluated by surgical pleth index value
|
the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-09-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbios ortopédicos
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália