- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609802
The Different Analgesic Potency of Volatile Anesthetics at Equi-MAC
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Different Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane at Equi-minimum Alveolar Concentration
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Volatile anesthetics vary in their relative hypnotic potencies.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetics produced different EEG-derived indices such as bispectral index.
However, there was no controlled study that demonstrates the difference of analgesic potency.
The aim of this clinical trial is to evaluate the difference of analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using a surgical pleth index.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing arthroscopic shoulder surgery
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients who have not received interscalene approach brachial plexus block (refusal or failure)
- pregnant women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano
La anestesia se mantuvo con sevoflurano.
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Anesthesia was maintained with sevoflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Otros nombres:
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Experimental: Desflurano
La anestesia se mantuvo con desflurano.
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Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia and interscalene brachial plexus block.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesic potency of volatile anesthetics
Periodo de tiempo: the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
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The analgesic potency was evaluated by surgical pleth index value
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the first 60 min of maintaining a steady state 1 MAC of volatile agents
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-09-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .