Airflow Perturbation Device (APD) for the Evaluation of Pulmonary and Sleep Disorders
19 februari 2017 uppdaterad av: Aaron B. Holley, Walter Reed National Military Medical Center
In a prospective, observational study the investigators compared resistance values measured using the airway perturbation device (APD) to impulse oscillometry and spirometry.
The investigators also created reference equations for normal APD resistance ranges using the data from clinically normal volunteers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients referred to the Walter Reed NNMC pulmonary clinic mixed with clinically normal volunteers.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects > 18 years
- Referred for PFTs and/or PSG at WRNMMC
- All races and ethnicities will be included
- Pregnant women will be included
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- If mental status is questionable, the patient will be excluded at the discretion of the consenting provider
- Unable/unwilling to follow the directions necessary for APD use
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with APD correlation > 0.5 with spirometry
Tidsram: At enrollment
|
Respiratory resistance ( cm H20/L/s) measured with APD correlated with volumes (in liters) measured by spirometry.
|
At enrollment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with APD correlation > 0.5 with impulse oscillometry
Tidsram: At enrollment
|
Respiratory resistance (cm H20/L/s) measured with APD correlated with resistance (cm H20/L/s) measured using impulse oscillometry
|
At enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 383145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .