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Airflow Perturbation Device (APD) for the Evaluation of Pulmonary and Sleep Disorders

19 febbraio 2017 aggiornato da: Aaron B. Holley, Walter Reed National Military Medical Center
In a prospective, observational study the investigators compared resistance values measured using the airway perturbation device (APD) to impulse oscillometry and spirometry. The investigators also created reference equations for normal APD resistance ranges using the data from clinically normal volunteers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients referred to the Walter Reed NNMC pulmonary clinic mixed with clinically normal volunteers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects > 18 years
  • Referred for PFTs and/or PSG at WRNMMC
  • All races and ethnicities will be included
  • Pregnant women will be included

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age
  • If mental status is questionable, the patient will be excluded at the discretion of the consenting provider
  • Unable/unwilling to follow the directions necessary for APD use

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with APD correlation > 0.5 with spirometry
Lasso di tempo: At enrollment
Respiratory resistance ( cm H20/L/s) measured with APD correlated with volumes (in liters) measured by spirometry.
At enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with APD correlation > 0.5 with impulse oscillometry
Lasso di tempo: At enrollment
Respiratory resistance (cm H20/L/s) measured with APD correlated with resistance (cm H20/L/s) measured using impulse oscillometry
At enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 383145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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