Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Airflow Perturbation Device (APD) for the Evaluation of Pulmonary and Sleep Disorders

19. února 2017 aktualizováno: Aaron B. Holley, Walter Reed National Military Medical Center
In a prospective, observational study the investigators compared resistance values measured using the airway perturbation device (APD) to impulse oscillometry and spirometry. The investigators also created reference equations for normal APD resistance ranges using the data from clinically normal volunteers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients referred to the Walter Reed NNMC pulmonary clinic mixed with clinically normal volunteers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects > 18 years
  • Referred for PFTs and/or PSG at WRNMMC
  • All races and ethnicities will be included
  • Pregnant women will be included

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age
  • If mental status is questionable, the patient will be excluded at the discretion of the consenting provider
  • Unable/unwilling to follow the directions necessary for APD use

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with APD correlation > 0.5 with spirometry
Časové okno: At enrollment
Respiratory resistance ( cm H20/L/s) measured with APD correlated with volumes (in liters) measured by spirometry.
At enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with APD correlation > 0.5 with impulse oscillometry
Časové okno: At enrollment
Respiratory resistance (cm H20/L/s) measured with APD correlated with resistance (cm H20/L/s) measured using impulse oscillometry
At enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Klinické studie na Airflow pertubation device

3
Předplatit