- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03054116
Airflow Perturbation Device (APD) for the Evaluation of Pulmonary and Sleep Disorders
19. února 2017 aktualizováno: Aaron B. Holley, Walter Reed National Military Medical Center
In a prospective, observational study the investigators compared resistance values measured using the airway perturbation device (APD) to impulse oscillometry and spirometry.
The investigators also created reference equations for normal APD resistance ranges using the data from clinically normal volunteers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients referred to the Walter Reed NNMC pulmonary clinic mixed with clinically normal volunteers.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects > 18 years
- Referred for PFTs and/or PSG at WRNMMC
- All races and ethnicities will be included
- Pregnant women will be included
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- If mental status is questionable, the patient will be excluded at the discretion of the consenting provider
- Unable/unwilling to follow the directions necessary for APD use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of participants with APD correlation > 0.5 with spirometry
Časové okno: At enrollment
|
Respiratory resistance ( cm H20/L/s) measured with APD correlated with volumes (in liters) measured by spirometry.
|
At enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of participants with APD correlation > 0.5 with impulse oscillometry
Časové okno: At enrollment
|
Respiratory resistance (cm H20/L/s) measured with APD correlated with resistance (cm H20/L/s) measured using impulse oscillometry
|
At enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 383145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
Klinické studie na Airflow pertubation device
-
University of ZurichZatím nenabírámeExkavace kořenového kazu zařízením pro profylaxi vzduchem vodou/práškem pro ART výplně (ART-AIRFLOW)Kořenový kaz | Zubní kaz zasahující do dentinuŠvýcarsko
-
Cukurova UniversityDokončenoZměna barvy zubů | Změny barvy během tvorby zubůKrocan
-
Syrian Private UniversityDokončenoHodnocení vzduchového leštění ultrazvukovým debridementem při léčbě počátečních parodontálních kapesZánět dásníSyrská Arabská republika
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Università degli Studi di FerraraDokončenoParadentóza, Agresivní | Parodontitida, dospělíItálie
-
Cairo UniversityNáborParadentóza | Onemocnění dásní | Parodontální kapsa | Gingivální krváceníEgypt
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...DokončenoParadentóza | Parodontální onemocnění | Paradentóza, AgresivníItálie
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Dokončeno