Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Descriptive Study of the Evolution in Proportion of Regulatory B Lymphocytes in Patients Hospitalized in Intensive Care for Severe Sepsis (DELyBREG)

10 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Severe sepsis and septic shock are the most severe forms of sepsis (which associates a systemic inflammatory response with infection). These are serious pathologies with a lethality estimated at almost 40% at 28 days (after the onset of sepsis).

After a first pro-inflammatory phase, a second compensatory phase called Compensatory Anti-Inflammatory Response Syndrome (CARS) takes place quickly. Patients then show signs of immunosuppression and profound alterations in immune functions. It is during this phase that the vast majority of deaths occur, far from the onset of the shock, which is related to the inability of the immune system to eliminate the initial infectious agent and / or a greater susceptibility Important to develop secondary infections (nosocomial infection, latent virus reactivation ...).

The CARS phase has been the subject of studies focusing on measuring the plasma concentration of anti-inflammatory cytokines (such as Interleukin (IL) -10), the percentage of regulatory T lymphocytes (Treg), Or the percentage of monocytic expression of HLA-DR in septic patients.

The investigator proposes to carry out the first study on a newly described regulatory lymphocytic subpopulation: regulatory B lymphocytes (Breg) from a quantitative and functional point of view in severe septic states.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with severe sepsis or septic shock diagnosed less than 24 hours (defined as D0) and hospitalized in the medical resuscitation department of the Amiens-Picardie University Hospital.

  • The definitions of severe sepsis and septic shock are the result of the consensus of the Société de Réanimation de Langue Française dating from 2005:

    • Sepsis refers to a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) in the presence of suspected or identified infection. Sepsis is said to be severe when lactate> 4 mmol / L or arterial hypotension prior to filling or organ dysfunction is present (one is sufficient): hypoxemia with a PaO2 / FIO2 <300 ratio, renal failure with Hepatic insufficiency with INR> 4 or bilirubin> 78 μmol / l, thrombocytopenia (platelets <100 000 / mm3) and hepatic insufficiency> 176 μmol / l, coagulation disorders with INR> 1.5 Disorders of higher functions with a Glasgow Coma Score <13.
    • Finally, septic shock is defined as a severe sepsis condition with persistent hypotension despite a well-conducted vascular filling (20-40 ml / kg isotonic saline).

Exclusion Criteria:

  • Patient with active neoplasia, immune deficiency, autoimmune disease or autoimmune disease.
  • Patient under tutorship or curatorship
  • Taking an immunomodulatory or immunosuppressive treatment at the time of the study or the year prior to hospitalization for sepsis.
  • Antecedent or haematopoietic graft in progress.
  • Pregnancy in progress.
  • Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV) type 1 or 2 or with hepatitis B or C virus
  • Patient with agranulocytosis (defined as neutrophils <0.5 G / L).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Adult patients with severe sepsis
Övrig: Describe for the first time the kinetics of evolution in proportion of the circulating Brég in patients with severe septic state, at times D0, D2, D7 and D14 of hospitalization in medical reanimation.
Describe for the first time the kinetics of evolution in proportion of the circulating Brég in patients with severe septic state, at times D0, D2, D7 and D14 (or on leaving the service if before D14) of hospitalization in medical reanimation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation in the proportion of circulating Breg compared to total B lymphocytes in the included cohort of patients
Tidsram: 28 days
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

19 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2015_843_0028

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera