Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Descriptive Study of the Evolution in Proportion of Regulatory B Lymphocytes in Patients Hospitalized in Intensive Care for Severe Sepsis (DELyBREG)

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Severe sepsis and septic shock are the most severe forms of sepsis (which associates a systemic inflammatory response with infection). These are serious pathologies with a lethality estimated at almost 40% at 28 days (after the onset of sepsis).

After a first pro-inflammatory phase, a second compensatory phase called Compensatory Anti-Inflammatory Response Syndrome (CARS) takes place quickly. Patients then show signs of immunosuppression and profound alterations in immune functions. It is during this phase that the vast majority of deaths occur, far from the onset of the shock, which is related to the inability of the immune system to eliminate the initial infectious agent and / or a greater susceptibility Important to develop secondary infections (nosocomial infection, latent virus reactivation ...).

The CARS phase has been the subject of studies focusing on measuring the plasma concentration of anti-inflammatory cytokines (such as Interleukin (IL) -10), the percentage of regulatory T lymphocytes (Treg), Or the percentage of monocytic expression of HLA-DR in septic patients.

The investigator proposes to carry out the first study on a newly described regulatory lymphocytic subpopulation: regulatory B lymphocytes (Breg) from a quantitative and functional point of view in severe septic states.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with severe sepsis or septic shock diagnosed less than 24 hours (defined as D0) and hospitalized in the medical resuscitation department of the Amiens-Picardie University Hospital.

  • The definitions of severe sepsis and septic shock are the result of the consensus of the Société de Réanimation de Langue Française dating from 2005:

    • Sepsis refers to a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) in the presence of suspected or identified infection. Sepsis is said to be severe when lactate> 4 mmol / L or arterial hypotension prior to filling or organ dysfunction is present (one is sufficient): hypoxemia with a PaO2 / FIO2 <300 ratio, renal failure with Hepatic insufficiency with INR> 4 or bilirubin> 78 μmol / l, thrombocytopenia (platelets <100 000 / mm3) and hepatic insufficiency> 176 μmol / l, coagulation disorders with INR> 1.5 Disorders of higher functions with a Glasgow Coma Score <13.
    • Finally, septic shock is defined as a severe sepsis condition with persistent hypotension despite a well-conducted vascular filling (20-40 ml / kg isotonic saline).

Exclusion Criteria:

  • Patient with active neoplasia, immune deficiency, autoimmune disease or autoimmune disease.
  • Patient under tutorship or curatorship
  • Taking an immunomodulatory or immunosuppressive treatment at the time of the study or the year prior to hospitalization for sepsis.
  • Antecedent or haematopoietic graft in progress.
  • Pregnancy in progress.
  • Known history of infection with human immunodeficiency virus (HIV) type 1 or 2 or with hepatitis B or C virus
  • Patient with agranulocytosis (defined as neutrophils <0.5 G / L).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Adult patients with severe sepsis
Inny: Describe for the first time the kinetics of evolution in proportion of the circulating Brég in patients with severe septic state, at times D0, D2, D7 and D14 of hospitalization in medical reanimation.
Describe for the first time the kinetics of evolution in proportion of the circulating Brég in patients with severe septic state, at times D0, D2, D7 and D14 (or on leaving the service if before D14) of hospitalization in medical reanimation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Variation in the proportion of circulating Breg compared to total B lymphocytes in the included cohort of patients
Ramy czasowe: 28 days
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj