Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dextrose Containing Fluid and the Postoperative Nausea and Vomiting in the Gynecologic Laparoscopic Surgery

3 maj 2017 uppdaterad av: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Intraoperative Intravenous Dextrose Administration and the Incidence of Nausea and Vomiting After the Gynecologic Laparoscopic Surgery A Randomized Double-Blinded Controlled Study

The investigators tested the hypothesis that administration of intravenous dextrose as a maintenance fluid in gynecologic laparoscopic surgery would reduce the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting (PONV) compared with normal saline solution in the same dose.

A prospective randomized double blinded controlled study was conducted. Eighty six participants were randomized to dextrose solution (n= 42) or normal saline solution (n= 44). The Bellville postoperative nausea and vomiting scores were recorded until 24 hours after surgery.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a major complication in laparoscopic gynecologic surgery. There are limited data and conflicting results from previous studies related to the types of intravenous fluid and a reduction in PONV. The incidence of nausea is slightly greater than the incidence of vomiting (50% vs. 30%). General anesthesia increased the likelihood of PONV 11 times compared with other types of anesthesia. Laparoscopic surgery can further increase the incidence of PONV to 80%.Identified risk factors of PONV included female, history of motion sickness, nonsmoking, younger age, general anesthesia, use of volatile anesthetics and nitrous oxide, opioids, duration of anesthesia, and types of surgery (cholecystectomy, laparoscopic, gynecological). Adequate intravenous fluid hydration is another effective strategy for reducing the baseline risk for PONV (Evidence A2). Previous studies showed that there was no difference in efficacy between crystalloids and colloids when similar volumes were used in surgeries associated with minimal fluid shifts. While liberal intravenous fluid administration, such as 30 ml/ kg of sodium lactate solution, reduced the incidence of PONV after gynecologic laparoscopy compared to another group receiving 10 ml/kg of sodium lactate solution, this strategy did not reduce the PONV in other surgical procedures such as thyroidectomy. Among crystalloid solutions, results from previous studies were conflicting regarding the benefit of intravenous dextrose administration to reducing the PONV. Hypovolemia with and without hypoglycemia after overnight fasting were believed to exacerbate PONV.

The investigators hypothesized that intraoperative infusion of dextrose solution could reduce the incidence and severity of PONV. The investigators proposed to determine the relationship between types of fluid administration and antiemetic requirement and serum glucose in paricipants scheduled for the gynecologic laparoscopy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II
  • elective surgery
  • Gynecologic laparoscopic surgery
  • give informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • DM
  • congestive heart failure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal saline solution
The patients received normal saline solution as a maintenance fluid during surgery in dose of 2 ml/kg/hour.
The patients received NSS during surgery
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
Aktiv komparator: dextrose solution
The patients received dextrose solution as a maintenance fluid during surgery in dose of 2 ml/kg/hour.
The patients received 5%D/N/2 during surgery
Andra namn:
  • 5% dextrose in half strength saline solution

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting
Tidsram: 24 hour after surgery
Bellville score assessment
24 hour after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antiemetic drug requirement
Tidsram: 24 hour after surgery
nausea and vomiting drugs requested by the patients
24 hour after surgery
serum glucose
Tidsram: 2 hour after surgery
DTX was assessed
2 hour after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pathomporn Pin-on, Chiang Mai University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera