Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dextrose Containing Fluid and the Postoperative Nausea and Vomiting in the Gynecologic Laparoscopic Surgery

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Intraoperative Intravenous Dextrose Administration and the Incidence of Nausea and Vomiting After the Gynecologic Laparoscopic Surgery A Randomized Double-Blinded Controlled Study

The investigators tested the hypothesis that administration of intravenous dextrose as a maintenance fluid in gynecologic laparoscopic surgery would reduce the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting (PONV) compared with normal saline solution in the same dose.

A prospective randomized double blinded controlled study was conducted. Eighty six participants were randomized to dextrose solution (n= 42) or normal saline solution (n= 44). The Bellville postoperative nausea and vomiting scores were recorded until 24 hours after surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a major complication in laparoscopic gynecologic surgery. There are limited data and conflicting results from previous studies related to the types of intravenous fluid and a reduction in PONV. The incidence of nausea is slightly greater than the incidence of vomiting (50% vs. 30%). General anesthesia increased the likelihood of PONV 11 times compared with other types of anesthesia. Laparoscopic surgery can further increase the incidence of PONV to 80%.Identified risk factors of PONV included female, history of motion sickness, nonsmoking, younger age, general anesthesia, use of volatile anesthetics and nitrous oxide, opioids, duration of anesthesia, and types of surgery (cholecystectomy, laparoscopic, gynecological). Adequate intravenous fluid hydration is another effective strategy for reducing the baseline risk for PONV (Evidence A2). Previous studies showed that there was no difference in efficacy between crystalloids and colloids when similar volumes were used in surgeries associated with minimal fluid shifts. While liberal intravenous fluid administration, such as 30 ml/ kg of sodium lactate solution, reduced the incidence of PONV after gynecologic laparoscopy compared to another group receiving 10 ml/kg of sodium lactate solution, this strategy did not reduce the PONV in other surgical procedures such as thyroidectomy. Among crystalloid solutions, results from previous studies were conflicting regarding the benefit of intravenous dextrose administration to reducing the PONV. Hypovolemia with and without hypoglycemia after overnight fasting were believed to exacerbate PONV.

The investigators hypothesized that intraoperative infusion of dextrose solution could reduce the incidence and severity of PONV. The investigators proposed to determine the relationship between types of fluid administration and antiemetic requirement and serum glucose in paricipants scheduled for the gynecologic laparoscopy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II
  • elective surgery
  • Gynecologic laparoscopic surgery
  • give informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • DM
  • congestive heart failure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: normal saline solution
The patients received normal saline solution as a maintenance fluid during surgery in dose of 2 ml/kg/hour.
Inny: saline solution
The patients received NSS during surgery
Inne nazwy:
  • zwykły roztwór soli
Aktywny komparator: dextrose solution
The patients received dextrose solution as a maintenance fluid during surgery in dose of 2 ml/kg/hour.
Inny: dextrose solution
The patients received 5%D/N/2 during surgery
Inne nazwy:
  • 5% dextrose in half strength saline solution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: 24 hour after surgery
Bellville score assessment
24 hour after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antiemetic drug requirement
Ramy czasowe: 24 hour after surgery
nausea and vomiting drugs requested by the patients
24 hour after surgery
serum glucose
Ramy czasowe: 2 hour after surgery
DTX was assessed
2 hour after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pathomporn Pin-on, Chiang Mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANE-2557-02323
  • 2519-04-17 (Inny identyfikator: Asian Biomedicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na saline solution

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj