- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03153748
New Therapeutic System of Ruptured Intracranial Aneurysms Based on Big Data From Chinese Population (NATIONAL-2)
12 maj 2017 uppdaterad av: Qinghai Huang, Changhai Hospital
This study aims at clarifying the current situation of Emergency treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) in China, and analyzing the safety and efficacy of the treatment strategy between interventional treatment and open surgery, so as to improve the diagnosis and treatment of aneurysmal SAH.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Pengfei Yang, MD
- Telefonnummer: +86 15921196312
- E-post: 15921196312@me.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients presented with subarachnoid hemorrhage and diagnosed with ruptured aneurysm at all age.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients presented with subarachnoid hemorrhage on CT or lumbar puncture.
- the intracranial hemorrhage was caused by rupture of aneurysm and was confirmed on CTA、MRA or DSA.
- patients willing to participate in this clinical trial and attach to regular follow up.
Exclusion Criteria:
- intracranial aneurysm correlating to AVM.
- dissection, false, traumatic and infectious aneurysms.
- the rupture of the aneurysm can not be confirmed on CTA、MRA or DSA.
- patients unwilling to participate in this clinical trial and attach to regular follow up.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mRS score
Tidsram: 1 year after treatment
|
the mRS score after treatment
|
1 year after treatment
|
|
cure rate
Tidsram: 6 months after treatment
|
the proportion of the cured-patient according Raymond Class
|
6 months after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
recurrence rate
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
|
the proportion of the recurrence of the patient
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
complication rate
Tidsram: through study completion, an average of 1 year
|
the proportion of complication happened after treatment including ischemic, hemorrhage, retreat, and so on
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (Faktisk)
15 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHEC2017-074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subaraknoidal blödning, aneurysmal
-
Société Française d'Anesthésie et de RéanimationFondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriHar inte rekryterat ännuFörsenat ischemiskt neurologiskt underskott | Aneurysmal subaraknoidal blödningFrankrike
-
The George InstituteTianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännuSubaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Blödning, aneurysmal subaraknoidalKina
-
Datascope Corp.OkändAneurysmal sjukdom i bukaorta | Ocklusiv sjukdom i bukaortaFrankrike
-
Sophia Al-AdwanOkändAneurysmal bencystaJordanien
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekryteringStroke | Aneurysmal sjukdomFrankrike
-
Beijing Tiantan HospitalTianjin Medical University General Hospital; Development Center for Medical...Har inte rekryterat ännuAneurysmal subaraknoidal blödning | Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH)Kina
-
University of Kansas Medical CenterAscension Via Christi Hospitals Wichita, Inc.RekryteringHuvudvärk | Subarachnoid; Blödning, icke-traumatiskFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalAvslutadÅterkommande sjukdom | Patologisk fraktur | Refraktär tumör | Bencysta Aneurysmal
-
Medical University InnsbruckRekryteringSubaraknoidal blödning | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Vasospasm, CerebralÖsterrike
-
Vascutek Ltd.AvslutadAneurysmal sjukdom i den uppåtgående aortan, bågen och den proximala nedåtgående aortanTyskland