New Therapeutic System of Ruptured Intracranial Aneurysms Based on Big Data From Chinese Population (NATIONAL-2)
12 maja 2017 zaktualizowane przez: Qinghai Huang, Changhai Hospital
This study aims at clarifying the current situation of Emergency treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) in China, and analyzing the safety and efficacy of the treatment strategy between interventional treatment and open surgery, so as to improve the diagnosis and treatment of aneurysmal SAH.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Pengfei Yang, MD
- Numer telefonu: +86 15921196312
- E-mail: 15921196312@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients presented with subarachnoid hemorrhage and diagnosed with ruptured aneurysm at all age.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients presented with subarachnoid hemorrhage on CT or lumbar puncture.
- the intracranial hemorrhage was caused by rupture of aneurysm and was confirmed on CTA、MRA or DSA.
- patients willing to participate in this clinical trial and attach to regular follow up.
Exclusion Criteria:
- intracranial aneurysm correlating to AVM.
- dissection, false, traumatic and infectious aneurysms.
- the rupture of the aneurysm can not be confirmed on CTA、MRA or DSA.
- patients unwilling to participate in this clinical trial and attach to regular follow up.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mRS score
Ramy czasowe: 1 year after treatment
|
the mRS score after treatment
|
1 year after treatment
|
|
cure rate
Ramy czasowe: 6 months after treatment
|
the proportion of the cured-patient according Raymond Class
|
6 months after treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
recurrence rate
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
the proportion of the recurrence of the patient
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
complication rate
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
the proportion of complication happened after treatment including ischemic, hemorrhage, retreat, and so on
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qinghai Huang, MD, Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEC2017-074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .