- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164434
Dräneringens inverkan på EVD ICP-signal
19 december 2022 uppdaterad av: prof. dr. Bart Depreitere, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Inverkan av dränering av cerebrospinalvätska på ICP-signaler som erhålls genom ett externt ventrikulärt drän.
Denna observationsstudie undersöker ICP-signaler som erhålls genom en extern ventrikulär dränering i hjärnan kopplad till en extern givare.
I synnerhet undersöker studien hur dränering påverkar den övervakade signalen: påverkan av flödeshastighet, reservoarhöjd och initial ICP före dränering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada eller subaraknoidal blödning hos vilka övervakning av ICP är motiverad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TBI/SAH-patienter med behov av ICP-övervakning
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICP-signalen ändras
Tidsram: omedelbart under dräneringen
|
förändringar i ICP-pulsens storlek och amplitud under dränering av CSF
|
omedelbart under dräneringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2017
Första postat (Faktisk)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EVD-ICP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .