- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164434
Påvirkning av drenering på EVD ICP-signal
19. desember 2022 oppdatert av: prof. dr. Bart Depreitere, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Påvirkning av drenering av cerebrospinalvæske på ICP-signaler oppnådd gjennom et eksternt ventrikulært dren.
Denne observasjonsstudien undersøker ICP-signaler oppnådd gjennom et eksternt ventrikulært dren i hjernen forbundet med en ekstern transduser.
Spesielt undersøker studien hvordan drenering påvirker det overvåkede signalet: påvirkning av strømningshastighet, reservoarhøyde og initial ICP før drenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade eller subaraknoidal blødning hvor overvåking av ICP er nødvendig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TBI/SAH-pasienter med behov for ICP-overvåking
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICP-signalet endres
Tidsramme: umiddelbart under drenering
|
endringer i størrelse og amplitude av ICP-puls under drenering av CSF
|
umiddelbart under drenering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVD-ICP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernehinneblødning
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blokk | Adjuvanser, anestesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
Indonesia UniversityFullførtPerifer arteriell sykdom | Subarachnoid blokk | Oksygenmetning i vev | Femoropoliteal blokkIndonesia
-
Rully RiyandikaFullførtSpinal anestesi | Subarachnoid blokk | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)Indonesia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringAneurisme, revnet | Aneurisme Cerebral | Aneurysmatisk subarachnoid blødning | Arteriovenøs misdannelse av sentralnervesystemetKina