Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain infusionsbehandling för subaraknoidal blödning Huvudvärk

8 juli 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Lidokaininfusion som en behandlingsmetod för huvudvärk efter icke-traumatisk subaraknoidal blödning: en prospektiv, singelcenter, observationell kohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera intravenös lidokains effekt och säkerhet vid behandling av huvudvärk efter icke-traumatisk subaraknoidal blödning. Genom denna prospektiva analys hoppas vi kunna:

visa att intravenös lidokaininfusion orsakar en kliniskt signifikant minskning av smärtpoäng hos patienter med måttlig/svår huvudvärksmärta efter icke-traumatisk subaraknoidal blödning;
visa att intravenös lidokaininfusion är säker vid behandling av huvudvärk efter icke-traumatisk subaraknoidal blödning;
och rapportera vasospasmprevalens i kohorten.

Deltagarna kommer att få lidokain infusion som behandling för icke-traumatisk subaraknoidal blödningshuvudvärk och ge smärtpoäng (på en numerisk smärtskala) varannan timme när de är vakna i högst sju dagar. Övervakning av vasospasm kommer att ske som en del av deras vanliga medicinska vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: William L Krogman, MS
Telefonnummer: 316-268-6156
E-post: wkrogman@kumc.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Rekrytering
    - Ascension Via Christi St. Francis
    - Kontakt:
      
      William L Krogman, MS
      
      Telefonnummer: 316-268-6156
      
      E-post: wkrogman@kumc.edu
    - Kontakt:
      
      Fernando Salgado, MD
      
      E-post: fsalgado33@kumc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras när en diagnos av icke-traumatisk subaraknoidal blödning har bekräftats och patienterna uppfyller inklusionskriterierna för studien. Vi kommer att utesluta fängslade patienter och gravida kvinnor från studien, men vi kommer att inkludera patienter som inte kan samtycka själva, så länge de uppfyller inklusionskriterierna kan vi få samtycke från deras vårdnadshavare/representant och de kan rapportera sin numeriska smärtpoäng under hela studiens längd (varannan timme är de vakna i upp till 7 dagar).

Beskrivning

Inklusionskriterier: För studierekrytering måste patienter vara 18 år eller äldre, ha en gynnsam neurologisk status definierad som Hunt and Hess-poäng ≤ 3 (eftersom det står för patientmedvetenhet), kan kommunicera numeriska smärtpoäng och diagnostiseras med icke-traumatisk subaraknoidal blödning.

Uteslutningskriterier: Patienter kommer att uteslutas från studieöverväganden om de får diagnosen traumatisk subaraknoidal blödning, om de är < 18 år gamla, om numeriska smärtpoäng inte kunde fångas under > 3 dagars sjukhusvistelse, om de hade ett tidigare aneurysm, kronisk smärta som inte är associerad med icke-traumatisk subaraknoidal blödningsdiagnos, en funktionsnedsättning före stroke (> 2 på modifierad Rankin Scale-poäng), en Hunt and Hess-poäng > 3 eller kontraindikationer mot lidokain (signifikant hjärtsjukdom, arytmi, kramper, tidigare allergiska reaktion på lidokain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lidokain infusion Patienterna kommer att få en 100 mg intravenös lidokainbolus följt av en initial infusion med en hastighet av 2 mg∙kg -1∙h-1 baserat på ideal kroppsvikt. Lidokain infusioner kommer att fortsätta i minst 1 timme efter bolus. Om den numeriska smärtpoängen för huvudvärk alls minskar efter att infusionen påbörjats, kommer hastigheten att sjunka till 1 mg∙kg -1∙h-1. Om den numeriska smärtpoängen för huvudvärk börjar öka igen, kommer frekvensen att återgå till 2 mg∙kg -1∙h-1, annars kommer den att ligga kvar på 1 mg∙kg -1∙h-1 i upp till 48 timmar.

Grupp / Kohort

Lidokain infusion

Patienterna kommer att få en 100 mg intravenös lidokainbolus följt av en initial infusion med en hastighet av 2 mg∙kg -1∙h-1 baserat på ideal kroppsvikt. Lidokain infusioner kommer att fortsätta i minst 1 timme efter bolus. Om den numeriska smärtpoängen för huvudvärk alls minskar efter att infusionen påbörjats, kommer hastigheten att sjunka till 1 mg∙kg -1∙h-1. Om den numeriska smärtpoängen för huvudvärk börjar öka igen, kommer frekvensen att återgå till 2 mg∙kg -1∙h-1, annars kommer den att ligga kvar på 1 mg∙kg -1∙h-1 i upp till 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Smärta minskning Tidsram: Förmånen bör ses inom första 24 timmar av infusion	Minskning av smärta ≥ 2 poäng i den numeriska smärtpoängen efter lidokaininfusionsbehandling. Den numeriska smärtpoängen är en svårighetsgrad av smärta från 0 till 10, med högre poäng som betyder sämre smärta. Minskningen av smärtresultat indikerar en minskning av svårighetsgraden av smärta.	Förmånen bör ses inom första 24 timmar av infusion

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prevalens av vasospasm Tidsram: Inom de första 7 dagarna får deltagarna behandling	Observera förekomsten av vasospasm hos deltagare som får lidokaininfusion	Inom de första 7 dagarna får deltagarna behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

Ascension Health

Utredare

Huvudutredare: Fernando Salgado, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna