Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Insulin Resistance on Therapeutic Response for Oral Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection

7 juli 2017 uppdaterad av: Rasha Hosny Sayed, Assiut University

Globally, approximately 170 million people are infected with hepatitis C virus (HCV); 350,000 deaths each year are caused by HCV infection (Perz,et al, 2006).The Egyptian Demographic Health Survey (EDHS), across sectional survey including hepatitis C virus (HCV)biomarkers, was conducted in 2008 on a large nationally representative sample (El-Zanaty F, et al 2009). It estimated HCV prevalence among the 15-59 years age group to be 14.7% (El-Zanaty F, et al 2009).Accordingly, Egypt has the highest HCV prevalence in the world (Lavanchy D, 2011), ( Shepard CW,et al 2005)..Interferon (INF)-free regimens of combined directly acting antivirals (DAAs) have shown improved efficacy and tolerability compared with interferon (IFN)-containing regimens, and they have become the standard of care for treatment of HCV genotype-1 (HCV-1)(Afdhal, et al, 2014).Insulin resistance is a state in which a given concentration of insulin produces a less-than-expected biological effect. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in hepatitis C in cirrhotic patients is 27.3% which is higher than among non-cirrhotic hepatitis C patients (17.5%)(Romero-Gómez, 2006). HCV promotes insulin resistance and insulin resistance induces interferon resistance, steatosis and fibrosis progression in a genotype-dependent manner.In HCV-1, insulin resistance decreases sustained response rate, and increase the risk for the development of steatosis and fibrosis progression, However, the impact of insulin resistance in other genotypes seems not achieve enough importance to impair sustained response, probably due to the high sensitivity to peginterferon. The treatment of insulin resistance, decreasing hyperinsulinemia, could improve sustained response rate in patients with chronic HCV-1 infection when treated with peginterferon plus ribavirin(Romero-Gómez,2006).

Objectives: we aim to determine the prevalence of insulin resistance among the patients with chronic hepatitis C virus( HCV) infection and to explore the association between insulin resistance and therapeutic response by comparing the insulin resistance among responders and non-responders to oral treatment of chronic hepatitis C virus infection Patients and methods: The study is intended to include patients of chronic hepatitis C virus infection receiving oral treatment for one year period. All patients will have clinical evaluation, ultrasonographic examination, and laboratory investigations which include complete blood count, liver function tests, estimation of fasting serum glucose, fasting serum insulin, and determination of insulin resistance index.The patients will be selected according the selection criteria determined by the National Committee for Control of Viral Hepatitis (NCCVH).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients with chronic HCV infection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The study is intended to include patients with chronic HCV infection.

Exclusion Criteria:

  • Presence of large risky esophageal varices (except after successful prophylactic banding).
  • Uncontrolled ascites.
  • Patients with hepatocellular carcinoma except after successful curative intervention (3 months after resection or successful loco-regional therapy).
  • Child score of 8 or less.
  • Total serum bilirubin of 5 mg/dL or less.
  • Platelet count of 30000/mm3 or more.
  • Hemoglobin level of 10 g/DL or more.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fasting serum insulin
Tidsram: 10 minutes
which is estimated fasting serum insulin in micro international unit per millileter
10 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på fasting serum insulin

Prenumerera