Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Insulin Resistance on Therapeutic Response for Oral Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection

7 juli 2017 bijgewerkt door: Rasha Hosny Sayed, Assiut University

Globally, approximately 170 million people are infected with hepatitis C virus (HCV); 350,000 deaths each year are caused by HCV infection (Perz,et al, 2006).The Egyptian Demographic Health Survey (EDHS), across sectional survey including hepatitis C virus (HCV)biomarkers, was conducted in 2008 on a large nationally representative sample (El-Zanaty F, et al 2009). It estimated HCV prevalence among the 15-59 years age group to be 14.7% (El-Zanaty F, et al 2009).Accordingly, Egypt has the highest HCV prevalence in the world (Lavanchy D, 2011), ( Shepard CW,et al 2005)..Interferon (INF)-free regimens of combined directly acting antivirals (DAAs) have shown improved efficacy and tolerability compared with interferon (IFN)-containing regimens, and they have become the standard of care for treatment of HCV genotype-1 (HCV-1)(Afdhal, et al, 2014).Insulin resistance is a state in which a given concentration of insulin produces a less-than-expected biological effect. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in hepatitis C in cirrhotic patients is 27.3% which is higher than among non-cirrhotic hepatitis C patients (17.5%)(Romero-Gómez, 2006). HCV promotes insulin resistance and insulin resistance induces interferon resistance, steatosis and fibrosis progression in a genotype-dependent manner.In HCV-1, insulin resistance decreases sustained response rate, and increase the risk for the development of steatosis and fibrosis progression, However, the impact of insulin resistance in other genotypes seems not achieve enough importance to impair sustained response, probably due to the high sensitivity to peginterferon. The treatment of insulin resistance, decreasing hyperinsulinemia, could improve sustained response rate in patients with chronic HCV-1 infection when treated with peginterferon plus ribavirin(Romero-Gómez,2006).

Objectives: we aim to determine the prevalence of insulin resistance among the patients with chronic hepatitis C virus( HCV) infection and to explore the association between insulin resistance and therapeutic response by comparing the insulin resistance among responders and non-responders to oral treatment of chronic hepatitis C virus infection Patients and methods: The study is intended to include patients of chronic hepatitis C virus infection receiving oral treatment for one year period. All patients will have clinical evaluation, ultrasonographic examination, and laboratory investigations which include complete blood count, liver function tests, estimation of fasting serum glucose, fasting serum insulin, and determination of insulin resistance index.The patients will be selected according the selection criteria determined by the National Committee for Control of Viral Hepatitis (NCCVH).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with chronic HCV infection

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The study is intended to include patients with chronic HCV infection.

Exclusion Criteria:

  • Presence of large risky esophageal varices (except after successful prophylactic banding).
  • Uncontrolled ascites.
  • Patients with hepatocellular carcinoma except after successful curative intervention (3 months after resection or successful loco-regional therapy).
  • Child score of 8 or less.
  • Total serum bilirubin of 5 mg/dL or less.
  • Platelet count of 30000/mm3 or more.
  • Hemoglobin level of 10 g/DL or more.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fasting serum insulin
Tijdsspanne: 10 minutes
which is estimated fasting serum insulin in micro international unit per millileter
10 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op fasting serum insulin

3
Abonneren