- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212833
Impact of Insulin Resistance on Therapeutic Response for Oral Treatment of Chronic Hepatitis C Virus Infection
Globally, approximately 170 million people are infected with hepatitis C virus (HCV); 350,000 deaths each year are caused by HCV infection (Perz,et al, 2006).The Egyptian Demographic Health Survey (EDHS), across sectional survey including hepatitis C virus (HCV)biomarkers, was conducted in 2008 on a large nationally representative sample (El-Zanaty F, et al 2009). It estimated HCV prevalence among the 15-59 years age group to be 14.7% (El-Zanaty F, et al 2009).Accordingly, Egypt has the highest HCV prevalence in the world (Lavanchy D, 2011), ( Shepard CW,et al 2005)..Interferon (INF)-free regimens of combined directly acting antivirals (DAAs) have shown improved efficacy and tolerability compared with interferon (IFN)-containing regimens, and they have become the standard of care for treatment of HCV genotype-1 (HCV-1)(Afdhal, et al, 2014).Insulin resistance is a state in which a given concentration of insulin produces a less-than-expected biological effect. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in hepatitis C in cirrhotic patients is 27.3% which is higher than among non-cirrhotic hepatitis C patients (17.5%)(Romero-Gómez, 2006). HCV promotes insulin resistance and insulin resistance induces interferon resistance, steatosis and fibrosis progression in a genotype-dependent manner.In HCV-1, insulin resistance decreases sustained response rate, and increase the risk for the development of steatosis and fibrosis progression, However, the impact of insulin resistance in other genotypes seems not achieve enough importance to impair sustained response, probably due to the high sensitivity to peginterferon. The treatment of insulin resistance, decreasing hyperinsulinemia, could improve sustained response rate in patients with chronic HCV-1 infection when treated with peginterferon plus ribavirin(Romero-Gómez,2006).
Objectives: we aim to determine the prevalence of insulin resistance among the patients with chronic hepatitis C virus( HCV) infection and to explore the association between insulin resistance and therapeutic response by comparing the insulin resistance among responders and non-responders to oral treatment of chronic hepatitis C virus infection Patients and methods: The study is intended to include patients of chronic hepatitis C virus infection receiving oral treatment for one year period. All patients will have clinical evaluation, ultrasonographic examination, and laboratory investigations which include complete blood count, liver function tests, estimation of fasting serum glucose, fasting serum insulin, and determination of insulin resistance index.The patients will be selected according the selection criteria determined by the National Committee for Control of Viral Hepatitis (NCCVH).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Rasha H Sayed, master
- Numer telefonu: 00201093241729
- E-mail: rashrusha@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- The study is intended to include patients with chronic HCV infection.
Exclusion Criteria:
- Presence of large risky esophageal varices (except after successful prophylactic banding).
- Uncontrolled ascites.
- Patients with hepatocellular carcinoma except after successful curative intervention (3 months after resection or successful loco-regional therapy).
- Child score of 8 or less.
- Total serum bilirubin of 5 mg/dL or less.
- Platelet count of 30000/mm3 or more.
- Hemoglobin level of 10 g/DL or more.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fasting serum insulin
Ramy czasowe: 10 minutes
|
which is estimated fasting serum insulin in micro international unit per millileter
|
10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Hiperinsulinizm
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
- Insulinooporność
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
Badania kliniczne na fasting serum insulin
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony
-
G2e Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM)Chiny
-
Portal Diabetes, Inc.Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny