Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
13 juli 2017 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluation of the Effect of Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Analgesia following video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is important for the prevention of postoperative pulmonary complications.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal.
The aim of the study was to assess the effectiveness of SAPB on postoperative VATS analgesia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group S
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol+Serratus Anterior Plane Block(SAPB) Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg. 20 mL of bupivacaine at a concentration of 0.25% to between serratus anterior and intercostal muscle using the in-line technique for SAPB. |
|
|
Aktiv komparator: Group T
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg.
Maximum daily dose was set at 400 mg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Tidsram: Postoperative 24 hours
|
Visual Analogue Scale was used for pain
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
tramadolkonsumtion
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Ramsay sedation scale (RSS)
Tidsram: 24 hours
|
Ramsay sedation scale (RSS)
|
24 hours
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
side effect profile
Tidsram: 24 hours
|
side effect profile
|
24 hours
|
|
additional analgesic use
Tidsram: 24 hours
|
additional analgesic use
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2016/13-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .