- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03217292
Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Evaluation of the Effect of Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group S
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol+Serratus Anterior Plane Block(SAPB) Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg. 20 mL of bupivacaine at a concentration of 0.25% to between serratus anterior and intercostal muscle using the in-line technique for SAPB. |
|
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Comparatore attivo: Group T
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg.
Maximum daily dose was set at 400 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours
|
Visual Analogue Scale was used for pain
|
Postoperative 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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consumo di tramadolo
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Postoperatorio 24 ore
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Ramsay sedation scale (RSS)
Lasso di tempo: 24 hours
|
Ramsay sedation scale (RSS)
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24 hours
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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side effect profile
Lasso di tempo: 24 hours
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side effect profile
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24 hours
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additional analgesic use
Lasso di tempo: 24 hours
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additional analgesic use
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2016/13-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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