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Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

13 luglio 2017 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluation of the Effect of Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

Analgesia following video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is important for the prevention of postoperative pulmonary complications.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal. The aim of the study was to assess the effectiveness of SAPB on postoperative VATS analgesia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).

Exclusion Criteria:

  • Previous history of opioid use preoperatively,
  • Allergy to local anesthetics,
  • The presence of any systemic infection,
  • Uncontrolled arterial hypertension,
  • Uncontrolled diabetes mellitus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group S

IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol+Serratus Anterior Plane Block(SAPB) Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.

20 mL of bupivacaine at a concentration of 0.25% to between serratus anterior and intercostal muscle using the in-line technique for SAPB.

Comparatore attivo: Group T
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours
Visual Analogue Scale was used for pain
Postoperative 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
consumo di tramadolo
Postoperatorio 24 ore
Ramsay sedation scale (RSS)
Lasso di tempo: 24 hours
Ramsay sedation scale (RSS)
24 hours

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
side effect profile
Lasso di tempo: 24 hours
side effect profile
24 hours
additional analgesic use
Lasso di tempo: 24 hours
additional analgesic use
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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