- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03217292
Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Evaluation of the Effect of Serratus Anterior Plane Block for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group S
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol+Serratus Anterior Plane Block(SAPB) Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg. Maximum daily dose was set at 400 mg. 20 mL of bupivacaine at a concentration of 0.25% to between serratus anterior and intercostal muscle using the in-line technique for SAPB. |
|
Comparador activo: Group T
IV patient-controlled analgesia (PCA) tramadol Tramadol infusion (PCA): 400 mg tramadol, IV 4 mg/mL tramadol solution into 100 mL normal saline; PCA settings: 0.3 mg/kg bolus, 10 mg Demand dose and 20 min lock out interval, six-hour limit infusion to attain 100 mg.
Maximum daily dose was set at 400 mg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
|
Visual Analogue Scale was used for pain
|
Postoperative 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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consumo de tramadol
|
Postoperatorio 24 horas
|
Ramsay sedation scale (RSS)
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Ramsay sedation scale (RSS)
|
24 hours
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
side effect profile
Periodo de tiempo: 24 hours
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side effect profile
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24 hours
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additional analgesic use
Periodo de tiempo: 24 hours
|
additional analgesic use
|
24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Metin Ökmen, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2016/13-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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