- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03301818
Vaginal Elasticity Assessment Before and After Surgical Repair for Urinary Stress Incontinence.
24 juli 2020 uppdaterad av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginal Elasticity Assessment Before and After the Affect of Surgical Repair for Urinary Stress Incontinence (USI) on Vaginal Elasticity as Measured by Vaginal Tactile Imaging.
Female patients with USI will be evaluated for vaginal elasticity using vaginal tactile imaging both before and after surgery for the repair of the USI.
Surgical repair will be performed by a single surgeon who will perform a tension free vaginal tape obturator (TVT-O) repair.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients will be recruited and sign a consent form. The patients included are patients with USI that are candidates for a TVT-O repair.
Assessment of vaginal elasticity via vaginal tactile imaging will be performed at 3 different points:
- The day of surgery before surgery.
- The day after surgery.
- 3 months post-operational. Every patient will serve as her own control. Demographic, gynecologic and obstetric history will be obtained from patients' electronic files.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any woman undergoing USI repair.
Exclusion Criteria:
- Women with high grade pelvic floor prolapse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patients undergoing USI repair
|
Patients will undergo elasticity assessment with vaginal tactile imaging the be once before surgical repair and twice after during a 3 month interval.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaginal elasticitetsbedömning
Tidsram: upp till 3 månader från inskrivningen
|
Vaginal elasticitet mätt med den vaginala taktila bildkameran
|
upp till 3 månader från inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0300-17-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressinkontinens, kvinna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Vaginal tactile imager
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkänd
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadVaginal förträngningFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekryteringFetma, barndom | Kejsarsnitt som påverkar nyfödd | Mikrobiota | Gastrointestinal mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Värd mikrobiella interaktionerFörenta staterna
-
TriHealth Inc.AvslutadVaginal packning efter bäckenrekonstruktionskirurgiFörenta staterna
-
Bridgeport HospitalAvslutadHysterektomiFörenta staterna
-
Università degli Studi dell'InsubriaOkänd
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalIndragenRandomiserad prövning av avbruten kontra kontinuerlig vaginal stängning av främre reparation med nätSmärta | Dyspareuni | Kirurgiskt nät
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAvslutadTransplantation | Vaginal dysbios | Vaginalt mikrobiomDanmark