- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313141
Studie av diafragmafunktionen genom transient elastografi (ELASTODIAPH) (ELASTODIAPH)
15 december 2017 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Studie av diafragmafunktionen genom transient elastografi: jämförelse med mekaniska och elektrofysiologiska variabler
Studiet av diafragmafunktionen mäts vanligtvis av de tryck och volymer som genereras av sammandragning av diafragman, vilket ofta är svårt (omsvårande teknik, svårighet att få ett perfekt samarbete mellan försökspersonerna och svårigheter att specifikt analysera diafragman jämfört med andra accessoriska andningsorgan. muskelgrupper).
I denna studie syftade utredarna till att analysera diafragmans funktion genom att mäta förkortningen, styvheten, belastningen och förtjockningen av diafragman med ultraljud.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk volontär
Exklusions kriterier:
- kronisk respiratorisk, neurologisk eller hjärtsjukdom
- sväljningsstörningar
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnen
Endast en arm beaktas
|
Frivilliga och icke-avsiktliga andningsuppgifter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transdiafragmatiskt tryck
Tidsram: 2 timmar
|
Det transdiafragmatiska trycket är summan av absoluta värden för mag- och esofagaltryck
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00949-40
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .