- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313141
Untersuchung der Zwerchfellfunktion mittels transienter Elastographie (ELASTODIAPH) (ELASTODIAPH)
15. Dezember 2017 aktualisiert von: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Untersuchung der Zwerchfellfunktion durch transiente Elastographie: Vergleich mit mechanischen und elektrophysiologischen Variablen
Die Untersuchung der Zwerchfellfunktion wird in der Regel anhand der Drücke und Volumina gemessen, die durch die Kontraktion des Zwerchfells erzeugt werden, was oft schwierig ist (umständliche Technik, Schwierigkeiten bei der perfekten Zusammenarbeit der Probanden und Schwierigkeiten bei der spezifischen Analyse des Zwerchfells im Vergleich zu anderen akzessorischen Atemwegserkrankungen). Muskelgruppen).
In dieser Studie wollten die Forscher die Zwerchfellfunktion analysieren, indem sie die Verkürzung, Steifheit, Belastung und Verdickung des Zwerchfells mittels Ultraschall maßen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Pitie Salpetriere Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- chronische Atemwegserkrankungen, neurologische Erkrankungen oder Herzerkrankungen
- Schluckstörungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fächer
Es wird nur ein Arm berücksichtigt
|
Willens- und unwillkürliche Atemaufgaben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transdiaphragmatischer Druck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Der transdiaphragmatische Druck ist die Summe der absoluten Werte des Magen- und Speiseröhrendrucks
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00949-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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