PACMAN Ultrasound Recording Data Collection
18 september 2019 uppdaterad av: Avanos Medical
Prospective, Multicenter, Single Arm Feasibility Study to Collect Patient and Imaging Data for Avanos Medical Ultrasound Guided Regional Anesthesia System Development
Study to collect videos of ultrasound recordings during peripheral nerve block procedures.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
767
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
- Andrews Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Universal Medical Resources
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
- Christ Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects with planned peripheral nerve block procedures.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older with underlying pathologies requiring surgical intervention facilitated by a specific regional nerve block
- Informed consent executed
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand and provide written consent
- Infection at the injection site
- Allergy to local anesthetic agents
- Medical condition obscuring visualization
- Known neuropathy at or around target nerve for the PNB
- Inability to communicate with the investigator or hospital staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Interscalene
|
|
Supraclavicular
|
|
Infraclavicular
|
|
Transversus Abdominus Plane
|
|
Paravertebral Space
|
|
Fascia Iliaca
|
|
Femoral Nerve
|
|
Saphenous Nerve via Adductor Canal
|
|
Popliteal Sciatic Nerve
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Collection of ultrasound recordings
Tidsram: 6 months
|
Collection of 100 ultrasound recordings for each group
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101-17-0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .