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PACMAN Ultrasound Recording Data Collection

2019년 9월 18일 업데이트: Avanos Medical

Prospective, Multicenter, Single Arm Feasibility Study to Collect Patient and Imaging Data for Avanos Medical Ultrasound Guided Regional Anesthesia System Development

Study to collect videos of ultrasound recordings during peripheral nerve block procedures.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

767

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
        • Andrews Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Universal Medical Resources
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota - Twin Cities
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • Christ Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects with planned peripheral nerve block procedures.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years and older with underlying pathologies requiring surgical intervention facilitated by a specific regional nerve block
  • Informed consent executed

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to understand and provide written consent
  • Infection at the injection site
  • Allergy to local anesthetic agents
  • Medical condition obscuring visualization
  • Known neuropathy at or around target nerve for the PNB
  • Inability to communicate with the investigator or hospital staff

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Interscalene
Supraclavicular
Infraclavicular
Transversus Abdominus Plane
Paravertebral Space
Fascia Iliaca
Femoral Nerve
Saphenous Nerve via Adductor Canal
Popliteal Sciatic Nerve

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Collection of ultrasound recordings
기간: 6 months
Collection of 100 ultrasound recordings for each group
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 101-17-0001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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