PACMAN Ultrasound Recording Data Collection
18 settembre 2019 aggiornato da: Avanos Medical
Prospective, Multicenter, Single Arm Feasibility Study to Collect Patient and Imaging Data for Avanos Medical Ultrasound Guided Regional Anesthesia System Development
Study to collect videos of ultrasound recordings during peripheral nerve block procedures.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
767
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
- Andrews Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Universal Medical Resources
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
- Christ Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with planned peripheral nerve block procedures.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older with underlying pathologies requiring surgical intervention facilitated by a specific regional nerve block
- Informed consent executed
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand and provide written consent
- Infection at the injection site
- Allergy to local anesthetic agents
- Medical condition obscuring visualization
- Known neuropathy at or around target nerve for the PNB
- Inability to communicate with the investigator or hospital staff
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Interscalene
|
|
Supraclavicular
|
|
Infraclavicular
|
|
Transversus Abdominus Plane
|
|
Paravertebral Space
|
|
Fascia Iliaca
|
|
Femoral Nerve
|
|
Saphenous Nerve via Adductor Canal
|
|
Popliteal Sciatic Nerve
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Collection of ultrasound recordings
Lasso di tempo: 6 months
|
Collection of 100 ultrasound recordings for each group
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
17 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-17-0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .