Hinder i processen för att uppnå informerat samtycke från kritiskt sjuka patienter
29 november 2018 uppdaterad av: Sigrid Beitland, Oslo University Hospital
Studien kommer att undersöka hinder i processen för att uppnå informerat samtycke från kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barriärerna kommer att delas in i fyra huvudkategorier:
- Praktiska barriärer
- Medicinska barriärer
- Rättsliga hinder
- Etiska barriärer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0540
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som övervägdes att inkluderas i NORIDES-studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera rekryteringsbarriärer, Medicinsk
Tidsram: 2018-2022
|
Antal (%) patienter som inte kan ge sitt samtycke eller skriva under
|
2018-2022
|
|
Studera rekryteringsbarriärer, Etiska
Tidsram: 2018-2022
|
Antal (%) patienter som inte ombeds att ge samtycke på grund av etiska frågor
|
2018-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studierekryteringsbarriärer, Praktiskt
Tidsram: 2018-2022
|
Antal (%) fall där praktiska skäl omöjliggjorde samtycke
|
2018-2022
|
|
Studera rekryteringsbarriärer, Juridik
Tidsram: 2018-2022
|
Antal (%) patienter där juridiska frågor omöjliggjorde samtycke
|
2018-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK 2017/1254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inte planerat att dela data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill