Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care (BISMAC)
23 september 2019 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Controlled Trial on the Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care
The investigators will evaluate the effect of bispectral index-guided titration of sedation during ear surgery under monitored anesthesia care on participant's satisfaction with anesthesia, as well as side effects caused by the anesthetics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients receiving ear surgery with ASA physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Age under 19 years
- Pregnancy
- Cognitive disorder affecting daily activity
- Patients who cannot participate in the survey
- Allergy to the medication
- History of sedative abuse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OAA/S
The patients in the control group will receive MAC titrated according to observer's assessment of anesthesia/sedation(OAA/S) score.
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is greater than 3; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is less than 3.
|
|
Aktiv komparator: BIS
The patients in the control group will receive MAC titrated according to bispectral index(BIS).
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if BIS is greater than 80; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if BIS is less than 60.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale(ISAS)
Tidsram: within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Patient's satisfaction with MAC
|
within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (Faktisk)
25 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- snuhksm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .