Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care (BISMAC)
23 de setembro de 2019 atualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Controlled Trial on the Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care
The investigators will evaluate the effect of bispectral index-guided titration of sedation during ear surgery under monitored anesthesia care on participant's satisfaction with anesthesia, as well as side effects caused by the anesthetics.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients receiving ear surgery with ASA physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Age under 19 years
- Pregnancy
- Cognitive disorder affecting daily activity
- Patients who cannot participate in the survey
- Allergy to the medication
- History of sedative abuse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: OAA/S
The patients in the control group will receive MAC titrated according to observer's assessment of anesthesia/sedation(OAA/S) score.
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is greater than 3; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is less than 3.
|
|
Comparador Ativo: BIS
The patients in the control group will receive MAC titrated according to bispectral index(BIS).
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if BIS is greater than 80; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if BIS is less than 60.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale(ISAS)
Prazo: within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Patient's satisfaction with MAC
|
within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- snuhksm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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