Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care (BISMAC)
23 settembre 2019 aggiornato da: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Controlled Trial on the Patient's Satisfaction of Bispectral Index-guided Monitored Anesthesia Care
The investigators will evaluate the effect of bispectral index-guided titration of sedation during ear surgery under monitored anesthesia care on participant's satisfaction with anesthesia, as well as side effects caused by the anesthetics.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients receiving ear surgery with ASA physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Age under 19 years
- Pregnancy
- Cognitive disorder affecting daily activity
- Patients who cannot participate in the survey
- Allergy to the medication
- History of sedative abuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: OAA/S
The patients in the control group will receive MAC titrated according to observer's assessment of anesthesia/sedation(OAA/S) score.
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is greater than 3; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if OAA/S is less than 3.
|
|
Comparatore attivo: BIS
The patients in the control group will receive MAC titrated according to bispectral index(BIS).
|
The infusion rate of dexmedetomidine is increased by 0.1mcg/kg/h if BIS is greater than 80; The infusion rate is decreased by 0.1mcg/kg/h if BIS is less than 60.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale(ISAS)
Lasso di tempo: within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Patient's satisfaction with MAC
|
within 30 minutes after the end of surgery (in the PACU)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- snuhksm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .