Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PF-04965842 med eller utan aktuella läkemedel hos personer i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår atopisk dermatit (JADE EXTEND)

18 april 2024 uppdaterad av: Pfizer

EN FAS 3 MULTICENTRAL, LÅNGTIDIG FÖRLÄNGNINGSSTUDIE SOM UNDERSÖKER EFFEKTIVITETEN OCH SÄKERHETEN HOS ABROCITINIB, MED ELLER UTAN AKTUELLA LÄKEMEDEL, Administreras till ämnen som är 12 ÅR OCH ÄLDRE VID MÅLTÅR

B7451015 är en fas 3-studie för att utvärdera Abrocitinib med eller utan aktuella läkemedel hos patienter i åldern 12 år och äldre som har måttlig till svår atopisk dermatit och som har genomfört en kvalificerande föräldrastudie. Effekten och säkerheten för två doseringsstyrkor av Abrocitinib, 100 mg och 200 mg oralt en gång dagligen, kommer att utvärderas under varierande längder av studiedeltagande. Studien består av en inledande behandlingsperiod på 92 veckor följt av en sekundär behandlingsperiod med variabel längd under vilken försökspersonerna kommer att få behandling med öppen abrocitinib till dess att den kommersiella produkten är tillgänglig i deras land, eller tills sponsorn avslutar studien i det landet.

B7451015-studien inkluderar också en delstudie som utvärderar om abrocitinib har några potentiella effekter på ungdomars ben med avseende på onormala skelettfynd i knä-MR. Delstudien kommer att genomföras i utvalda länder på utvalda platser. Berättigade ämnen är de som var 12 till

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Dermatit, atopisk

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3159

Fas

Fas 3

Utökad åtkomst

Tillgängligt utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - C.a.b.a, Argentina, C1027AAP
    - CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
  - C.a.b.a., Argentina, C1425DKG
    - Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1012AYY
    - Conexa Investigacion Clinica S.A.
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1012AAY
    - Conexa Investigacion Clinica S.A.
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
    - Framingham Centro Médico
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Hospital Universitario Austral
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
    - Servicio de Investigacion de Patolog-ias Alergicas del Instituto ABC - Rosario
Australien
- - Camberwell, Australien, VIC 3124
    - Emeritus Research
  - Parkville, VIC, Australien, 3052
    - Royal Melbourne Hospital
  - Saint Leonards NSW, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
- Australian Capital Territory
  - Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
    - Woden Dermatology
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St George Dermatology & Skin Cancer Centre
  - Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
    - Australian Clinical Research Network
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - The Skin Hospital
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australien, 4217
    - The Skin Centre
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Veracity Clinical Research Pty Ltd
- South Australia
  - Campbelltown, South Australia, Australien, 5074
    - North Eastern Health Specialists
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Eastern Health - Box Hill Hospital
  - Carlton, Victoria, Australien, 3053
    - Skin Health Institute Inc.
  - East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
    - Sinclair Dermatology
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - The Royal Children's Hospital
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1090
    - University Hospital Brussels
  - Bruxelles, Belgien, B 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Edegem, Belgien, 2650
    - University Hospital Antwerp
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - IBPClin Pesquisa Clinica
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22470-220
    - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil LTDA
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903/90035-003
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90160-093
    - Associacao dos Funcionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles
- SP
  - Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-870
    - Fundacao do ABC - Faculdade de Medicina do ABC
  - Santo Andre, SP, Brasilien, 09070-230
    - Tecnolab Medicina Diagnostica
  - Santo Andre, SP, Brasilien, 09080-110
    - Pesquisare Saude S/S Ltda
  - Sao Bernardo do Campo, SP, Brasilien, 09750-670
    - Tecnolab - Unidade Matriz
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - MHAT Dobrich AD
  - Dupnitsa, Bulgarien, 2600
    - MC Asklepii" OOD
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - MHAT ''Dr. Tota Venkova'' AD
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - "Acibadem City Clinic MHAT Tokuda" EAD
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - "DCC Aleksandrovska" EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1463
    - "DCC Fokus-5-Medical Establishment for OutpatientCare"EOOD
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Military Medical Academy MHAT Sofia
  - Sofia, Bulgarien, 1756
    - Dermatology Clinic "Sofia" - group practice for specialized outpatient medical care
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - "Mc Synexus Sofia" Eood
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center EOOD
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Medical Center Synexus Sofia EOOD-branch Stara Zagora
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - "ACIBADEM City Clinic Medical Center Varna" EOOD
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - "DCC Mladost-M Varna" OOD
Chile
- Region Metropolitana
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7580206
    - Centro Medico SkinMed Limitada
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7640881
    - Clinica Dermacross S.A.
  - Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
- Región Metropolitana
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7750495
    - MIRES (M Y F Estudios Clínicos Limitada)
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
    - Hospital Clínico Universidad de Chile
  - Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7750495
    - CEC SpA
Finland
- - Tampere, Finland, 33100
    - Terveystalo Tampere
  - Turku, Finland, 20520
    - Mehiläinen Neo
  - Turku, Finland, 20520
    - Turun yliopistollinen keskussairaala
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Clinical Research Center of Alabama, LLC
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
    - Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham - Dermatology Research Clinic
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Hospital Outreach Lab
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
    - Clinical Research Center of Alabama, LLC
- California
  - Anaheim, California, Förenta staterna, 92804
    - Emmaus Research Center, Inc.
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - California Dermatology & Clinical Research Institute
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - First Oc Dermatology
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - First OC Dermatology Research Inc
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - Marvel Research, LLC
  - Irvine, California, Förenta staterna, 92612
    - Tilda Research Inc.
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
    - Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Keck School of Medicine of University of Southern California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90056
    - Wallace Medical Group, Inc
  - Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
    - Allergy & Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
  - Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
    - Dermatology Specialists, Inc.
  - Rolling Hills Estates, California, Förenta staterna, 90274
    - Peninsula Headlands LLC
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - UC Davis Health
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - MedDerm Associates
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92122
    - University of California San Diego Dermatology
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
    - Synergy Dermatology
  - San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93405
    - San Luis Dermatology and Laser Clinic
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
    - Wolverine Clinical Trials, Llc
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
    - Southern California Dermatology, Inc.
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Clinical Science Institute
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
    - Mosaic Dermatology
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Asthma and Allergy Associates, PC
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
    - Colorado Springs Dermatology Clinic, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - Skin Care Research
  - Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33991
    - Renaissance Research and Medical Group, Inc
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Florida Academic Centers Research and Education, LLC
  - Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
    - Skin Research Institute
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
    - Moonshine Research Center, Inc.
  - Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
    - Homestead Research Institute
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Solutions Through Advanced Research, Inc.
  - Kendall, Florida, Förenta staterna, 33183
    - C & R Research Services USA, Inc
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
    - Baumann Cosmetic and Research Institute
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Global Health Clinical Trials Corp
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Clinical Trials Solutions
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - La Salud Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - South Miami Medical & Research Group, Inc.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Ciocca Dermatology, PA
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Miami Dermatology & Laser Research, LLC
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
    - INTERMED Medical Research Center, Inc
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33184
    - Suncoast Research Associates
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - Suncoast Research Associates
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
    - Savin Medical Group LLC
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Wellness Clinical Research, LLC
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Park Avenue Dermatology
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - AdventHealth Pediatric Dermatology Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Advent Health Orlando - Investigational Drug Services
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Outpatient Services Center - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Pediatric Outpatient Procedures and Sedation
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32829
    - Accel Research Sites - Nona Pediatric Center
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
    - Olympian Clinical Research
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    - Clinical Research Trials of Florida, Inc.
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Olympian Clinical Research
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Center For Clinical Studies
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
    - Olympian Clinical Research
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    - Clinical Research Trials of Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - University of South Florida; Asthma, Allergy and Immunology Clinical Research Unit
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33406
    - Integrated Clinical Research
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - IACT Health
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
    - Dermatologic Surgery Specialists, PC
  - Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30093
    - One Health Research Clinic
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - Meridian Clinical Research
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
    - ASR, LLC
- Illinois
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Midwest Allergy Sinus Asthma, Sc
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - NorthShore University HealthSystem Dermatology Clinical Trials Unit
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - NorthShore University HealthSystem - Dermatology
  - West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Clarksville, Indiana, Förenta staterna, 47129
    - DS Research
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    - Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
  - Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
    - The Indiana Clinical Trials Center
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
    - The South Bend Clinic Center for Research
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
    - Kansas City Dermatology, PA
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
    - Skin Sciences, PLLC
  - Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42301
    - Qualmedica Research, LLC.
  - Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
    - Owensboro Dermatology Associates
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - Crowley, Louisiana, Förenta staterna, 70526
    - Avant Research Associates LLC
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
    - Institute for Asthma and Allergy
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    - DermAssociates, LLC
  - White Marsh, Maryland, Förenta staterna, 21162
    - Chesapeake Clinical Research, Inc.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS)
  - Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
    - MetroBoston Clinical Partners, LLC
- Michigan
  - Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
    - Clarkston Skin Research
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Medical Center, New Center One
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48507
    - Onyx Clinical Research
  - Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
    - Hamzavi Dermatology
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
    - Somerset Skin Centre
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
    - Revival Research Institute, LLC
  - West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
    - Henry Ford Medical Center - Farmington Road
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
    - Clinical Research Institute, Inc.
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
    - Medisearch Clinical Trials
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Saint Louis University Dermatology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
    - Skin Specialists PC
- New York
  - Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11374
    - Forest Hills Dermatology Group
  - Kew Gardens, New York, Förenta staterna, 11415
    - Forest Hills Dermatology Group
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Förenta staterna, 11374
    - Forest Hills Dermatology Group
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
    - UR Dermatology at College Town
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Investigational Drug Service
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
    - PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
  - Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
    - Cary Dermatology Center, PA
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
    - Medication Management, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - M3-Wake Research, Inc.
  - Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
    - Carolina Research Center, Inc.
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28411
    - PMG Research of Wilmington, LLC
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28411
    - Accellacare - Wilmington
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem, LLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Winston-Salem Dermatology and Surgery Center, PLLC
- Ohio
  - Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
    - Dermatologists of Greater Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
  - Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
    - The Ohio State University Dermatology East
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Newton Clinical Research
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
    - Portland Clinical Research dba Columbia Asthma & Allergy Clinic
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Velocity Clinical Research, Medford
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health & Science University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
    - Oregon Medical Research Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
    - Oregon Medical Research Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
    - Paddington Testing Co, Inc.
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - Synexus Clinical Research US, Inc.
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - MUSC SCTR Research Nexus Clinic and Laboratory
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
    - Tanenbaum Dermatology Center
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
  - Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
    - International Clinical Research - Tennessee LLC
- Texas
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
    - Arlington Research Center, Inc.
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - The University of Texas Health Science Center Houston
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Menter Dermatology Research Institute
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
    - Center for Clinical Studies, LTD. LLP
  - Hurst, Texas, Förenta staterna, 76054
    - Ventavia Research Group
  - Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
    - Austin Institute for Clinical Research, Inc.
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
    - Texas Dermatology and Laser Specialists
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Center for Clinical Studies, LTD.LLP
- Virginia
  - Franklin, Virginia, Förenta staterna, 23851
    - Summit Clinical Research, LLC
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Virginia Dermatology and Skin Cancer Center
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Virginia Clinical Research, Inc
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510
    - Fort Norfolk Diagnostic Center
- Washington
  - Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
    - Pace Dermatology Associates
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
    - Dermatology Associates of Seattle
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Dermatology Specialists of Spokane
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Principle Research Solutions
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Multicare Institute for Research and Innovation
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Pace Dermatology Associates
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin Investigational Drug Service
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin Translational Research Unit
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Soroka University Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat-Gan, Israel, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel-Aviv, Israel, 6423906
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Italien
- - Milan, Italien, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas IRCSS - UOC di Dermatologia
  - Milano, Italien, 20157
    - ASST Fatebenefratelli Sacco
  - Roma, Italien, 00144
    - IFO lstituto Dermatologico San Gallicano IRCCS
  - Rome, Italien, 00168
    - Universita del Sacro Cuore, Policlinico Agostino Gemelli, Istituto Di Dermatologia
- BO
  - Bologna, BO, Italien, 40138
    - AOU Policlinico Sant'Orsola Malpighi
- CH
  - Chieti, CH, Italien, 60100
    - Universita degli Studi G. D'Annunzio -CeSi-MeT
- GE
  - Genova, GE, Italien, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
- MO
  - Modena, MO, Italien, 41124
    - AOU Policlinico di Modena Struttura complessa di Dermatologia
Japan
- - Fukuoka, Japan, 814-0171
    - Hoshikuma Dermatology・Allergy Clinic
  - Fukuoka, Japan, 819-0167
    - Matsuda Tomoko Dermatological Clinic
  - Saitama, Japan, 330-0854
    - Sanrui Hifuka
- Chiba
  - Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0033
    - Kawashima Dermatology Clinic
- Hokkaido
  - Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0013
    - Takagi Dermatological Clinic
  - Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0013
    - Takagi Dermatological Clinic Branch
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0013
    - Takagi Dermatology
- Hyogo
  - Kobe, Hyogo, Japan, 657-0846
    - Dermatology Shimizu Clinic
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-6208
    - Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology
- Kumamoto
  - Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japan, 861-3106
    - Noguchi Dermatology Clinic
- Osaka
  - Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
    - Osaka Habikino Medical Center
  - Neyagawa, Osaka, Japan, 572-0838
    - Yoshioka Dermatology Clinic
  - Sakai, Osaka, Japan, 593-8324
    - Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
- Tokyo
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-0072
    - Iidabashi Skin Clinic
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
    - Fukuwa Clinic
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0057
    - Sumire Dermatology Clinic
  - Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
    - Sumire Dermatology Clinic
  - Nakano-ku, Tokyo, Japan, 165-0026
    - Matsuyama Dermatology Clinic
  - Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - Centre de Recherche Saint-Louis
  - Quebec, Kanada, G1V 4X7
    - Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
    - Beacon Dermatology
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y0B4
    - Dermatology Research Institute
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2J7E1
    - Dermatology Research Institute
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
    - Stratica Medical
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
    - Alberta DermaSurgery Centre
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4P-1K4
    - CARE Clinic Ltd
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
    - Dr. Chih-ho Hong Medical Inc
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
    - University of British Columbia Department of Dermatology and Skin Science
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H4E1
    - Pacific Dermaesthetics Inc.
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
    - Wiseman Dermatology Research Inc.
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
    - Karma Clinical Trials, Inc.
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
    - CCA Medical Research
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
    - Kingsway Clinical Research
  - London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
    - Derm Effects
  - Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
    - Lynderm Research Inc.
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
    - DermEdge Research
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
    - North Bay Dermatology Centre
  - Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
    - The Centre for Clinical Trials
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
    - Oshawa Clinic Dermatology Trials
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
    - Dermatology Ottawa Research Centre
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
    - Skin Centre For Dermatology
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
    - York Dermatology Clinic and Research Centre
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
    - The Centre for Dermatology
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
    - Sudbury Skin Clinique
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
    - Medicor Research Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
    - Research Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M2N3A6
    - North York Research Inc.
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
    - AvantDerm
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3H5Y8
    - Toronto Research Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    - Manna Research Inc.(Toronto)
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - K.Papp Clinical Research Inc.
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
    - XLR8 Medical Research Inc.
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
    - XLR8 Medical Research Inc.
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
    - Intermed groupe santé
  - Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 6B9
    - Clinique de Radiologie du Saguenay Enr.
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
    - Innovaderm Research Inc.
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V1R9
    - Dr. Rachel Asiniwasis, Medical Professional Corp.
Kina
- - Chongqing, Kina, 400037
    - The Second Affiliated Hospital of Army Medical University,PLA
  - Shanghai, Kina, 200443
    - Shanghai Dermatology Hospital
  - Shanghai, Kina, 200003
    - Dermatology Department, Shanghai Changzheng Hospital
  - Shanghai, Kina, 200092
    - Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine/Dermatology
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina, 100050
    - Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
    - The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
    - The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518053
    - The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    - Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - The second Xiangya Hospital,Central South University
  - Changsha, Hunan, Kina, 410013
    - The Third Xiangya Hospital of Central South University, Dermatological department
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
    - The First Affiliated Hospital With Nanjing University
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
    - Dermatology Hospital of Jiangxi Province
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250013
    - Jinan Central Hospital
  - Jinan, Shandong, Kina, 250022
    - Shandong Provincial Institute of Dermatology and Venereology & Shandong Provincial Hospital for Skin
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
    - Huashan Hospital Fudan University
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
    - Tianjin Medical University General Hospital, Dermatological Department
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650032
    - First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
    - Hangzhou Third Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
    - Zhejiang Provincial People's Hospital/Dermatology Department
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine/Dermatology and STD Dept
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine/Dermatology Dept
Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
    - Chungnam National University Hospital CNUH
  - Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Incheon, Korea, Republiken av, 22332
    - Inha University Hospital
  - Incheon, Korea, Republiken av, 21431
    - The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 02841
    - Korea University Anam Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei Univ. Health System
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06973
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07441
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
- Gyeonggi-do
  - Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15355
    - Korea University Ansan Hospital
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14584
    - Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
Lettland
- - Riga, Lettland, LV-1003
    - Aesthetic dermatology clinic of Prof. J. Kisis
  - Riga, Lettland, LV-1003
    - Health Centre 4 Ltd. Diagnostics Centre
  - Riga, Lettland, LV-1009
    - Health and Aesthetics Ltd
  - Riga, Lettland, LV - 1001
    - Riga 1st Hospital, Clinic of Dermatology and STD
  - Riga, Lettland, LV-1004
    - Childrens Clinical University Hospital State SLLC
  - Riga, Lettland, LV-1013
    - Health Centre 4 Ltd, Dermatology Clinics
  - Ventspils, Lettland, LV3601
    - Outpatient Clinic Of Ventspils
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20127
    - Derma Norte del Bajio S.C.
  - Chihuahua, Mexiko, 31203
    - Centro de Investigacion Integral MEDIVEST, S.C.
  - Chihuahua,CHIHUAHUA, Mexiko, 31238
    - Servicios Hospitalarios de Mexico S.A. de C.V. (Hospital Ángeles Chihuahua)
  - Cuautitlan Izcalli, Mexiko, 54769
    - Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
  - Mexico City, Mexiko, 06090
    - Hospital de Jésus, I.A.P.
  - Mexico City, Mexiko, 06100
    - Cryptex Investigación Clínica, S.A. de C.V.
  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Trials in Medicine S.C.
  - Mexico city, Mexiko, 06700
    - Arke Estudios Clinicos Sa De Cv
  - Monterrey, Mexiko, 64718
    - Eukarya Pharmasite S.C.
  - Queretaro, Mexiko, 76070
    - SMIQ, S. de R. L. de C.V.
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
- Ciudad DE Mexico
  - Del. Cuauhtemoc, Ciudad DE Mexico, Mexiko, 06720
    - Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
    - Clinical Research Institute S.C.
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
    - JM Research SC
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
    - Centro de Dermatologia de Monterrey
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexiko, 97130
    - Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
    - Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud
Nederländerna
- - Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
    - Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-453
    - NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL s.c.
  - Białystok, Polen, 15-704
    - KLIMED Marek Klimkiewicz
  - Bydgoszcz, Polen, 85-650
    - Clinica Dermatoestetica Prywatny Gabinet Dermatologiczny i Alergologiczny
  - Chorzow, Polen, 41-500
    - Dermapolis Medical Dermatology Center Dr N. Med. Edyta Gebska
  - Czestochowa, Polen, 42-202
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - Neutrum Lekarze M. Hlebowicz i Partnerzy Spolka Partnerska
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - Szpital Sw. Wojciecha
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - MCBK
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Katowice, Polen, 40-648
    - Pro Familia Altera Sp. Z O.O.
  - Katowice, Polen, 40-611
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
  - Katowice, Polen, 40-123
    - MULTIKLINIKA Salute Sp. z o.o.
  - Katowice, Polen, 40-282
    - Silmedic Sp. z o.o., Oddzial w Katowicach
  - Katowice, Polen, 40-568
    - Care Clinic Centrum Medyczne
  - Kielce, Polen, 25-155
    - Gabinet Dermatologiczny Beata Krecisz
  - Kielce, Polen, 25-217
    - Gabinet Dermatologiczny Beata Krecisz
  - Krakow, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
  - Krakow, Polen, 30-348
    - Centrum Badan Klinicznych JCI
  - Krakow, Polen, 31-302
    - AWP Klinika Dermatologii Pod Fortem Anna Wojas-Pelc
  - Krakow, Polen, 30-149
    - Malopolskie Centrum Kliniczne
  - Krakow, Polen, 31-011
    - Centrum Nowoczesnych Terapii "DOBRY LEKARZ" sp. z o.o.
  - Krakow, Polen, 31-411
    - Centrum Medyczne Promed
  - Ksawerow, Polen, 95-054
    - Prywatna Praktyka Lekarska - Adam Smialowski INTERMED KSAWEROW
  - Lodz, Polen, 90-242
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  - Lodz, Polen, 90-265
    - NZOZ "DERMED" Centrum Medyczne Sp. z o.o. - Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polen, 90-349
    - Osrodek badan klinicznych AppleTree Clinics
  - Lodz, Polen, 90-436
    - Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
  - Lublin, Polen, 20-362
    - KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
  - Lublin, Polen, 20-406
    - NZOZ "Med-Laser" Borzecki Spolka Jawna
  - Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
    - Dermedic Jacek Zdybski
  - Poznan, Polen, 60-848
    - Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
  - Poznan, Polen, 61-441
    - Gabinety Lekarskie Rivermed
  - Rybnik, Polen, 44-200
    - LIFT-MED Spolka Akcyjna
  - Rzeszow, Polen, 35-205
    - EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
  - Rzeszow, Polen, 35-055
    - Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina, Klinika Dermatologii
  - Szczecin, Polen, 70-332
    - Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic" S.C.
  - Szczecin, Polen, 71-434
    - Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne
  - Szczecin, Polen, 71-500
    - Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z O.O.
  - Warszawa, Polen, 01-518
    - Centrum Medyczne AMED
  - Warszawa, Polen, 01-192
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
  - Warszawa, Polen, 02-793
    - ETG Warszawa
  - Warszawa, Polen, 02-172
    - MTZ Clinical Research Powered by Pratia
  - Warszawa, Polen, 02-657
    - RCMed Oddzial Warszawa
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
  - Warszawa, Polen, 02-661
    - Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
  - Warszawa, Polen, 02-665
    - REUMATIKA - "Centrum Reumatologii" NZOZ 2
  - Warszawa, Polen, 02-953
    - Klinika Ambroziak Sp. Z O.O.
  - Warszawa, Polen, 04-141
    - Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Dermatologiczna
  - Warszawa, Polen, 02-672
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
  - Warszawa, Polen, 00-874
    - MICS Centrum Medyczne Warszawa
  - Warszawa, Polen, 02-677
    - ETG Warszawa
  - Wroclaw, Polen, 50-381
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw, Polen, 50-220
    - EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia przy ul. Lowieckiej
  - Wroclaw, Polen, 50-566
    - Lukasz Matusiak "4Health"
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - Kliniczny Oddzial Chorob Wewnetrznych, Dermatologii i Alergologii
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-677
    - ETG Warszawa
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 014142
    - SC Delta Health Care SRL
- JUD. Brasov
  - Brasov, JUD. Brasov, Rumänien, 500283
    - SC Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL
- Jud. Cluj
  - Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400105
    - Cabinet Medical de Dermatovenerologie Prof. Dr. Orasan Remus Ioan
Ryska Federationen
- - Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
    - SBIH "Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerology dispensary"
  - Kemerovo, Ryska Federationen, 650070
    - Limited Liability Company "Medical Center "Rheuma-Med"
  - Kirov, Ryska Federationen, 610014
    - Clinic of FSBEI HE Kirov SMU MOH Russia
  - Moscow, Ryska Federationen, 107076
    - FSBI "State Research Centre of Dermatovenereology and Cosmetology" MoH RF
  - Moscow, Ryska Federationen, 115522
    - NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
  - Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344007
    - SBI RR "Skin and Venereal Dispensary"
  - Ryazan, Ryska Federationen, 390046
    - SBI RR "Regional Clinical Skin and Veneral Dispensary"
  - Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194214
    - Limited Liability Company "Sanavita"
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191123
    - LLC "Pierre Wolkenstein Clinic of Skin Diseases"
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191123
    - Vitiligo center
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194100
    - FSBEI HE "St. Petersburg State Pediatric Medical University" MoH RF
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 196084
    - "Medical Research Institute", LLC
  - Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
    - FSBEI HE I.P.Pavlov SPbSMU MOH Russia
  - Smolensk, Ryska Federationen, 214018
    - RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Military Medical Academy
  - Nis, Serbien, 18000
    - Clinical Centre Nis
  - Pancevo, Serbien, 26000
    - General Hospital Pancevo
Slovakien
- - Bratislava, Slovakien, 833 40
    - Narodny ustav detskych chorob
  - Bratislava, Slovakien, 831 01
    - SUMMIT CLINICAL RESEARCH, s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
  - Bratislava, Slovakien, 841 02
    - BeneDerma s.r.o.
  - Bratislava, Slovakien, 85101
    - Derma therapy spol. s.r.o, Dermatovenerologicka ambulancia
  - Bratislava - Mestská Cast Nove Mesto, Slovakien, 831 01
    - Summit Clinical Research, s.r.o.
  - Bratislava - Metska Cast Nove Mesto, Slovakien, 831 01
    - Summit Clinical Research, s.r.o.
  - Bratislava- Mestská Časť Nové Mesto, Slovakien, 83101
    - SKINKLINIK s.r.o.
  - Kosice-Saca, Slovakien, 040 15
    - Nemocnica Kosice-Saca, a.s., 1. sukromna nemocnica, Kozna ambulancia
  - Nitra, Slovakien, 949 01
    - Derma-beauty, s.r.o., Dermatovenerologicka ambulancia
  - Nove Zamky, Slovakien, 940 34
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky, Dermatovenerologicka klinika
  - Svidnik, Slovakien, 089 01
    - SANARE spol.s.r.o.
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Servicio de Dermatologia
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Hospital Universitario de la Princesa
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Hospital del Nino Jesus
  - Pontevedra, Spanien, 36001
    - Centro de Especialidades Mollabao (Area Sanitaria de Pontevedra e O Salnes)
  - Pontevedra, Spanien, 36071
    - Hospital de Montecelo
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  - Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
    - Hospital Sant Joan de Déu
- LAS Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
- Madrid
  - Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
Storbritannien
- - Blackpool, Storbritannien, FY2 0JH
    - MAC Clinical Research
  - Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
    - University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
  - Cannock, Storbritannien, WS11 0BN
    - MAC Clinical Research
  - Coventry, Storbritannien, CV3 4FJ
    - Accellacare Warwickshire
  - Glasgow, Storbritannien, G3 8SJ
    - West Glasgow Ambulatory Care Hospital
  - London, Storbritannien, SE1 9RT
    - Guy's Hospital-Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
  - Manchester, Storbritannien, M13 9NQ
    - MAC Clinical Research Ltd
  - Orpington, Storbritannien, BR5 3QG
    - Accellacare South London
  - Shipley, Storbritannien, BD18 3SA
    - Accellacare Yorkshire
- Berkshire
  - Wokingham, Berkshire, Storbritannien, RG40 1XS
    - Medinova Research
  - Wokingham, Berkshire, Storbritannien, RG40 1XS
    - MeDiNova West London Quality Research Sites
- Devon
  - Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
    - Plymouth Hospitals NHS Trust, Derriford Hospital
- Greater London
  - London, Greater London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
- Kent
  - Orpington, Kent, Storbritannien, BR5 3QG
    - MeDiNova South London Quality Research Site
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
    - Accellacare North London
- South Yorkshire
  - Barnsley, South Yorkshire, Storbritannien, S75 2EP
    - Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2TH
    - Sheffield Children's NHS Foundation Trust
  - Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Northern General Hospital
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
- Taiwan (r.o.c)
  - Taipei, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hospital
Tjeckien
- - Kunta Hora, Tjeckien, 284 01
    - Lekarna Pod Kankem
  - Kutná Hora, Tjeckien, 28401
    - Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o
  - Nachod, Tjeckien, 547 01
    - Dermamedica S.R.O.
  - Nachod, Tjeckien, 547 01
    - Lekarna U Stribrneho orla (Pharmacy)
  - Ostrava, Tjeckien, 702 00
    - CCR Ostrava, s.r.o.
  - Ostrava, Tjeckien, 702 00
    - Lekarna Rezidence Nova Karolina
  - Ostrava, Tjeckien, 70200
    - Apavar Lekarna
  - Ostrava - Poruba, Tjeckien, 708 52
    - Lekarna Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70852
    - Fakultni Nemocnice Ostrava, Kozni oddeleni
  - Pardubice, Tjeckien, 530 02
    - BENU Lekarna
  - Pardubice, Tjeckien, 532 03
    - Lekarna, Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. , Pardubicka nemocnice
  - Pardubice, Tjeckien, 53203
    - Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice
  - Pardubice, Tjeckien, 530 02
    - PRATIA Pardubice a.s.
  - Praha, Tjeckien, 12800
    - Lekarna U Spasitele
  - Praha 1, Tjeckien, 11000
    - Prof. MUDr.Petr Arenberger, DrSc. MBA
  - Praha 10, Tjeckien, 101 00
    - Lekarna Pod Platany
  - Praha 10, Tjeckien, 101 00
    - Lekarna Pod Platany (Pharmacy)
  - Praha 3, Tjeckien, 130 00
    - CCR Prague, s.r.o.
  - Praha 3, Tjeckien, 130 00
    - Pratia Prague s.r.o.
  - Svitavy, Tjeckien, 56802
    - Dermatovenerologicka ambulance
  - Svitavy, Tjeckien, 56802
    - Lekarna na Hranicni (Pharmacy)
  - Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
    - Krajska zdravotni a.s., Masarykova nemocnice o.z.
  - Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
    - Lekarna Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem, o.z.
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland, 86179
    - Licca Clinical Research Institute
  - Augsburg, Tyskland, 86179
    - Dermazentrum Augsburg
  - Bad Bentheim, Tyskland, 48455
    - Fachklinik Bad Bentheim
  - Berlin, Tyskland, 10789
    - ISA GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10783
    - Rothhaar Studien GmbH
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charite-Universitaetsmedizin Berlin
  - Berlin, Tyskland, 10247
    - Hautzentrum Friedrichshain Studien
  - Bielefeld, Tyskland, 33647
    - Klinikum Bielefeld Rosenhoehe
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Dresden, Tyskland, 01069
    - Klinische Forschung Dresden GmbH
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universitaet Dresden
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Frankfurt, Tyskland, 60596
    - IKF Pneumologie GmbH & Co KG; Institut für klinische Forschung
  - Gera, Tyskland, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 22391
    - Mensingderma Research Gmbh
  - Hamburg, Tyskland, 20253
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Langenau, Tyskland, 89129
    - Praxis Dr. med. Beate Schwarz
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - SIBAmed Studienzentrum GmbH
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Velocity Clinical Research Germany GmbH
  - Luebeck, Tyskland, 23538
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  - Mahlow, Tyskland, 15831
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis
  - Mainz, Tyskland, 55128
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Universitätsklinikum Marburg
  - Muenster, Tyskland, 48149
    - University of Muenster
  - Munich, Tyskland, 80337
    - Ludwig-Maximilians-University Munich
  - Schwerin, Tyskland, 19055
    - Klinische Forschung Schwerin GmbH
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - Hautaerztliche Gemeinschaftspraxis Dres. Leitz und Kollegen
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - Velocity Clinical Research, Leipzig
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1033
    - Clinexpert Kft.
  - Budapest, Ungern, 1085
    - SE AOK Bor, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
  - Budapest, Ungern, 1195
    - Bp. Főváros XIX. Kerület Önkormányzat Kispesti Eü. Intézete
  - Debrecen, Ungern, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Encs, Ungern, 3860
    - CRU Hungary Kft.
  - Gyula, Ungern, 5700
    - Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. Synexus Gyula DRS
  - Gyöngyös, Ungern, 3200
    - Bugát Pál Kórház, Bőrgyógyászati Szakrendelés
  - Győr, Ungern, 9026
    - Trial Pharma Kft.
  - Kaposvár, Ungern, 7400
    - Trial Pharma Kft.
  - Miskolc, Ungern, 3526
    - Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Gyermek Gasztroenterológia II. emelet
  - Pecs, Ungern, 7632
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-,Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
  - Püspökladány, Ungern, 4150
    - Trial Pharma Kft.
  - Szeged, Ungern, 6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Györgyi Albert
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Allergo-Derm Bakos Kft.
  - Veszprem, Ungern, 8200
    - Medmare Bt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen eller deras förälder/föräldrar/vårdnadshavare, om tillämpligt, har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
Manliga eller kvinnliga försökspersoner som är 12 år eller äldre, vid tidpunkten för informerat samtycke och uppfyller inklusionskriteriet för lägsta kroppsvikt (om tillämpligt) från kvalificerande föräldrastudie. Ungdomspersoner under 18 år (eller landsspecifik myndig ålder) kommer endast att registreras i denna studie om de instrueras av sponsorn och godkänns av landet eller tillsynsmyndigheten/hälsomyndigheten. Om dessa godkännanden inte har beviljats kommer endast försökspersoner som är 18 år (eller landsspecifik myndig ålder) och äldre att registreras.
Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
Måste ha genomfört hela behandlingsperioden för en kvalificerad föräldrastudie ELLER måste ha fullföljt hela räddningsbehandlingsperioden för en kvalificerande förälderstudie (om tillämpligt) ELLER måste ha genomfört den fullständiga öppna inkörningsperioden i B7451014 och inte uppfyllt protokollspecificerade svarskriterier vid vecka 12.
Kvinnliga försökspersoner som är i fertil ålder (vilket inkluderar alla kvinnliga försökspersoner i åldern 12 år och äldre, oavsett om de har upplevt menarche) måste inte ha för avsikt att bli gravida, för närvarande gravida eller ammande. Följande villkor gäller:
1. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett bekräftat negativt graviditetstest innan de går till behandling.
2. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (enligt avsnitt 4.4.1) under den aktiva behandlingsperioden och i minst 28 dagar efter den sista dosen av prövningsprodukten.

Endast för Tjeckien, 5 b. är reviderad och 5 c. läggs till för att kräva:

Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder 15 år som löper risk att bli gravida måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod under hela den aktiva behandlingsperioden och i minst 28 dagar efter den sista dosen av prövningsprodukten.

c. Kvinnliga försökspersoner under 15 år får inte vara sexuellt aktiva, och avhållsamhet enligt nedanstående definition bör bekräftas före registreringen. OBS: Sexuell avhållsamhet, definierad som att fullständigt och ihärdigt avstå från allt heterosexuella samlag (inklusive under hela riskperioden förknippad med studiebehandlingarna) kan undanröja behovet av preventivmedel ENDAST om detta är den föredragna och vanliga livsstilen för försökspersonen.

6. Kvinnliga försökspersoner som inte är fertila måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

Har genomgått en dokumenterad hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi;
Har medicinskt bekräftad äggstockssvikt; eller
Uppnådd postmenopausal status, definierad enligt följande: upphörande av regelbunden menstruation under minst 12 på varandra följande månader utan alternativ patologisk eller fysiologisk orsak och har en serumfollikelstimulerande hormonnivå (FSH) som bekräftar det postmenopausala tillståndet. Alla andra kvinnliga försökspersoner (inklusive kvinnliga försökspersoner med tubal ligering) anses vara i fertil ålder. 7. Måste gå med på att undvika långvarig exponering för solen och att inte använda solarier, sollampor eller andra ultravioletta ljuskällor under studien.
8. Måste samtycka till att undvika användning av förbjudna mediciner under hela studien. Exklusions kriterier
1. Andra akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva självmordstankar eller -beteende eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, i utredarens bedömning skulle göra ämnet olämpligt för inträde i denna studie.
2. Har för närvarande aktiva former av andra inflammatoriska hudsjukdomar, dvs inte AD eller har tecken på hudtillstånd (t.ex. psoriasis, seborroiskt eksem, lupus) vid tidpunkten för dag -1 som skulle störa utvärderingen av atopisk dermatit eller svar på behandling.
3. Avbröts från behandling (eller räddningsbehandlingsperiod/öppen inkörningsperiod, om tillämpligt) tidigt i en kvalificerad föräldrastudie ELLER utlöste ett avbrottskriterium när som helst under den kvalificerade överordnade studien, vilket enligt utredarens eller sponsorns åsikt, är ett ständigt säkerhetsproblem.
4. Pågående negativ händelse i den kvalificerade föräldrastudien som enligt utredaren, eller sponsorn, är ett pågående säkerhetsproblem.
5. Utredarplatspersonal som är direkt involverad i genomförandet av studien och deras familjemedlemmar, platspersonal som på annat sätt övervakas av utredaren eller försökspersoner som är Pfizer-anställda, inklusive deras familjemedlemmar, direkt involverade i genomförandet av studien.
Det finns också ytterligare separata inklusions- och uteslutningskriterier för att bedöma behörighet specifikt för B7451015 MRT-delstudien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Abrocitinib 100 mg Abrocitinib 100 mg QD PO	Läkemedel: Abrocitinib 100 mg Under den inledande behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen. Läkemedel: Placebo För försökspersoner vars dos ändrats från 100 mg Abrocitinib till placebo kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien. Läkemedel: Abrocitinib 100 mg För försökspersoner vars dos ändrats från 200 mg Abrocitinib till 100 mg PF-04965842, kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien. Läkemedel: Abrocitinib 100 mg Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som en tablett som ska tas oralt en gång dagligen.
Experimentell: Abrocitinib 200 mg Abrocitinib 200 mg QD PO	Läkemedel: Abrocitinib 100 mg Under den inledande behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen. Läkemedel: Abrocitinib 100 mg För försökspersoner vars dos ändrats från 200 mg Abrocitinib till 100 mg PF-04965842, kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien. Läkemedel: Abrocitinib 100 mg Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som en tablett som ska tas oralt en gång dagligen. Läkemedel: Abrocitinib 200 mg Under den initiala behandlingsperioden, Abrocitinib 200 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen. Läkemedel: Abrocitinib 200 mg Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 200 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Abrocitinib 100 mg

Abrocitinib 100 mg QD PO

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

Under den inledande behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen.

Läkemedel: Placebo

För försökspersoner vars dos ändrats från 100 mg Abrocitinib till placebo kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien.

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

För försökspersoner vars dos ändrats från 200 mg Abrocitinib till 100 mg PF-04965842, kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien.

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som en tablett som ska tas oralt en gång dagligen.

Experimentell: Abrocitinib 200 mg

Abrocitinib 200 mg QD PO

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

Under den inledande behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen.

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

För försökspersoner vars dos ändrats från 200 mg Abrocitinib till 100 mg PF-04965842, kommer en tablett att ges som tas oralt en gång dagligen under resten av studien.

Läkemedel: Abrocitinib 100 mg

Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 100 mg, administrerat som en tablett som ska tas oralt en gång dagligen.

Läkemedel: Abrocitinib 200 mg

Under den initiala behandlingsperioden, Abrocitinib 200 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen.

Läkemedel: Abrocitinib 200 mg

Under den sekundära behandlingsperioden, Abrocitinib 200 mg, administrerat som två tabletter som ska tas oralt en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Behandling uppkommande biverkningar Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Allvarliga biverkningar och biverkningar som leder till utsättning Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Incidensen av allvarliga biverkningar och biverkningar som leder till utsättning	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Förändring från baslinjen i kliniska laboratorievärden Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Förändring från baslinjen i kliniska laboratorievärden	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Ändring från baslinjen i elektrokardiogram (EKG) mätningar Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Ändring från baslinjen i elektrokardiogram (EKG) mätningar	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Förändring från baslinjen i vitala tecken Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Förändring från baslinjen i vitala tecken	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Investigator's Global Assessment (IGA) Tidsram: Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92	Svar baserat på IGA-poängen klart (0) eller nästan klart (1) (på en 5-gradig skala) och en minskning från baslinjen på >=2 poäng vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92
Eksem Area and Severity Index (EASI) Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Svar baserat på mer än eller lika med 50 %, 75 % och 90 % förbättring från baslinjen i EASI totalpoäng (EASI50, EASI75 och EASI90) vid alla schemalagda tidpunkter	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) Tidsram: Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92	Svar baserat på en förbättring större än eller lika med 3 poäng och större än eller lika med 4 poäng från baslinjen i klåda NRS vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92
Patient Global Assessment (PtGA) Tidsram: Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92	Ändra från baslinjen för PtGA vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92
Kroppsytan (BSA) påverkas Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Ändring från baslinjen i procentandelen BSA som påverkas vid alla schemalagda tidpunkter	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Dermatology Life Quality Index (DLQI) eller Children's DLQI (CDLQI) Tidsram: Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92	Ändra från baslinjen i DLQI eller CDLQI vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92
Patientorienterat eksemmått (POEM) Tidsram: Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92	Ändra från baslinjen i POEM vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Tidsram: Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 64, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92, Vecka 96	Ändring från baslinjen i HADS vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, Vecka 12, Vecka 24, Vecka 36, Vecka 48, Vecka 60, Vecka 64, Vecka 72, Vecka 84, Vecka 92, Vecka 96
EuroQol Quality of Life 5 Dimension 5 Level Scale (EQ-5D-5L) eller EuroQol Quality of Life 5 Dimension Youth Scale (EQ-5D-Y) Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 48, vecka 60, vecka 72, vecka 92	Ändra från baslinjen för EQ-5D-5L eller EQ-5D-Y vid alla schemalagda tidpunkter	Baslinje, vecka 24, vecka 48, vecka 60, vecka 72, vecka 92
Steroidfria dagar Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Antalet steroidfria dagar kommer att bedömas under hela studiens varaktighet.	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Serum Hs-CRP nivåer Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Serum Hs-CRP-nivåer vid alla schemalagda tidpunkter	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Förändring i höjd standardavvikelsepoäng (SDS) Tidsram: Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år	Förändring i höjd standardavvikelsepoäng (SDS) vid alla schemalagda tidpunkter	Under hela studien oavsett tillgänglighet av kommersiell produkt fram till åtminstone 2024, eller tills sponsorn avslutar studien; uppskattningsvis högst 8 år
Andel onormala fynd i knä-MR hos ungdomar som exponerats för abrocitinib 100 mg och 200 mg QD Tidsram: Under hela delstudien tills alla inskrivna försökspersoner är 18 år och har avbildats minst en gång eller har avbrutits eller dragits tillbaka; uppskattningsvis högst 4 år	Andel onormala fynd i knä-MR hos ungdomar som exponerats för abrocitinib 100 mg och 200 mg QD	Under hela delstudien tills alla inskrivna försökspersoner är 18 år och har avbildats minst en gång eller har avbrutits eller dragits tillbaka; uppskattningsvis högst 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, Winthrop KL, Guttman-Yassky E, Hoffmeister KM, Egeberg A, Valdez H, Zhang M, Farooqui SA, Romero W, Thorpe AJ, Rojo R, Johnson S. Integrated Safety Analysis of Abrocitinib for the Treatment of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis From the Phase II and Phase III Clinical Trial Program. Am J Clin Dermatol. 2021 Sep;22(5):693-707. doi: 10.1007/s40257-021-00618-3. Epub 2021 Aug 18. Erratum In: Am J Clin Dermatol. 2021 Nov;22(6):905.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

B7451015
2017-004851-22 (EudraCT-nummer)
JADE EXTEND B7451015 (Annan identifierare: Alias Study Number)
JADE EXTEND (Annan identifierare: Alias Study Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Steven Baker

Avslutad

Crossover-studie för att utvärdera effektiviteten av LED vid behandling av tecken på kontakt/irriterande dermatit i handen

Kontakta Dermatitis of Hand

Förenta staterna
Indonesia University

Avslutad

Effektiviteten och säkerheten hos Niacinamid 4 % och Virgin Coconut Oil 30 % för sekundärt förebyggande av yrkesmässig handdermatit

Kontakta Dermatitis of Hands

Indonesien
Henry Ford Health System

Okänd

NdYag Laser för Acne Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Abrocitinib 100 mg

Pfizer

Aktiv, inte rekryterande

En studie för att lära sig om Abrocitinib-tabletter hos personer med atopisk dermatit i Indien

Atopisk dermatit

Indien
Innovaderm Research Inc.

Har inte rekryterat ännu

Effekt, säkerhet och tolerabilitet av Abrocitinib hos patienter med måttligt till svårt kroniskt handeksem som är refraktärt mot kortikosteroidterapi

Kroniskt handeksem

Kanada
Pfizer

Avslutad

Studie som utvärderar verkningsmekanismen för PF-04965842 monoterapi för måttlig till svår atopisk dermatit (JADE MOA)

Atopisk dermatit

Förenta staterna, Kanada
Pfizer

Avslutad

Studie som utvärderar effektivitet och säkerhet för PF-04965842 hos försökspersoner i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår atopisk dermatit (JADE Mono-2)

Dermatit, atopisk

Kina, Förenta staterna, Australien, Polen, Ungern, Korea, Republiken av, Tyskland, Bulgarien, Kanada, Tjeckien, Japan, Lettland, Storbritannien
Pfizer

Avslutad

Studie för att undersöka effektivitet och säkerhet för PF-04965842 hos försökspersoner i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår atopisk dermatit med möjlighet till räddningsbehandling hos patienter som blossar upp

Hudsjukdomar | Immunsystemets sjukdomar | Överkänslighet | Överkänslighet, Omedelbar | Genetiska sjukdomar, medfödda | Hudsjukdomar, genetiska | Dermatit | Eksem | Hudsjukdomar, eksem | Dermatit, atopisk

Förenta staterna, Spanien, Taiwan, Tyskland, Kanada, Kina, Polen, Belgien, Serbien, Brasilien, Ryska Federationen, Israel, Lettland, Italien, Rumänien, Mexiko, Argentina, Bulgarien, Chile, Nederländerna, Slovakien
Pfizer

Avslutad

Studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av PF-04965842 hos försökspersoner i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår atopisk dermatit (JADE Mono-1)

Dermatit, atopisk

Förenta staterna, Ungern, Kanada, Tyskland, Australien, Tjeckien, Polen, Storbritannien
William Damsky
Yale University; Pfizer

Aktiv, inte rekryterande

Janus Kinase Inhibition in Granuloma Annulare

Granuloma Annulare

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av PF-04965842 och Dupilumab hos vuxna patienter med måttlig till svår atopisk dermatit på topikal bakgrundsterapi (JADE Compare)

Hudsjukdomar | Immunsystemets sjukdomar | Överkänslighet | Överkänslighet, Omedelbar | Genetiska sjukdomar, medfödda | Hudsjukdomar, genetiska | Dermatit | Eksem | Hudsjukdomar, eksem | Dermatit, atopisk

Spanien, Taiwan, Förenta staterna, Australien, Polen, Tyskland, Ungern, Bulgarien, Tjeckien, Japan, Korea, Republiken av, Lettland, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Chile, Slovakien, Italien
Yale University
Pfizer

Rekrytering

Janus Kinashämning vid sarkoidos

Sarcoidos

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Studie av abrocitinib jämfört med dupilumab hos vuxna med måttlig till svår atopisk dermatit på aktuell bakgrundsterapi

Atopisk dermatit

Spanien, Taiwan, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Polen, Kanada, Australien, Ungern, Tyskland, Lettland, Finland, Chile, Bulgarien, Slovakien, Italien

Studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PF-04965842 med eller utan aktuella läkemedel hos personer i åldern 12 år och äldre med måttlig till svår atopisk dermatit (JADE EXTEND)

EN FAS 3 MULTICENTRAL, LÅNGTIDIG FÖRLÄNGNINGSSTUDIE SOM UNDERSÖKER EFFEKTIVITETEN OCH SÄKERHETEN HOS ABROCITINIB, MED ELLER UTAN AKTUELLA LÄKEMEDEL, Administreras till ämnen som är 12 ÅR OCH ÄLDRE VID MÅLTÅR

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Dermatit, atopisk

Kliniska prövningar på Abrocitinib 100 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser