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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von PF-04965842 mit oder ohne topische Medikamente bei Probanden ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (JADE EXTEND)

18. April 2024 aktualisiert von: Pfizer

EINE MULTIZENTRIERTE, LANGFRISTIGE VERLÄNGERUNGSSTUDIE DER PHASE 3 ZUR UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON ABROCITINIB, MIT ODER OHNE TOPISCHE MEDIKAMENTE, VERABREICHT AN PERSONEN IM ALTER VON 12 JAHREN UND ÄLTER MIT MÄSSIGER BIS SCHWERER ATOPIC DERMATITIS

B7451015 ist eine Phase-3-Studie zur Bewertung von Abrocitinib mit oder ohne topische Medikamente bei Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die eine qualifizierende Elternstudie abgeschlossen haben. Die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungsstärken von Abrocitinib, 100 mg und 200 mg einmal täglich oral eingenommen, wird über unterschiedliche Dauer der Studienteilnahme bewertet. Die Studie besteht aus einer 92-wöchigen Anfangsbehandlungsphase, gefolgt von einer Sekundärbehandlungsphase variabler Länge, während der die Probanden eine Behandlung mit Open-Label-Abrocitinib erhalten, bis ein kommerzielles Produkt in ihrem Land verfügbar ist oder bis der Sponsor die Studie in diesem Land beendet.

Die Studie B7451015 umfasst auch eine Teilstudie, in der untersucht wird, ob Abrocitinib im Hinblick auf abnormale Knochenbefunde in der Knie-MRT mögliche Auswirkungen auf den Knochen von Jugendlichen hat. Die Teilstudie wird in ausgewählten Ländern an ausgewählten Standorten durchgeführt. Förderfähige Themen sind diejenigen, die 12 bis waren

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3159

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • C.a.b.a, Argentinien, C1027AAP
        • CINME Centro de Investigaciones Metabolicas
      • C.a.b.a., Argentinien, C1425DKG
        • Psoriahue Medicina Interdisciplinaria
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1012AYY
        • Conexa Investigacion Clinica S.A.
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1012AAY
        • Conexa Investigacion Clinica S.A.
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1902COS
        • Framingham Centro Médico
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentinien, 2000
        • Servicio de Investigacion de Patolog-ias Alergicas del Instituto ABC - Rosario
  • Australien
      • Camberwell, Australien, VIC 3124
        • Emeritus Research
      • Parkville, VIC, Australien, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
      • Saint Leonards NSW, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Dermatology & Skin Cancer Centre
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Australian Clinical Research Network
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Skin Hospital
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australien, 5074
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • The Royal Children's Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Bruxelles, Belgien, B 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • IBPClin Pesquisa Clinica
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22470-220
        • Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil LTDA
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903/90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90160-093
        • Associacao dos Funcionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-870
        • Fundacao do ABC - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09070-230
        • Tecnolab Medicina Diagnostica
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09080-110
        • Pesquisare Saude S/S Ltda
      • Sao Bernardo do Campo, SP, Brasilien, 09750-670
        • Tecnolab - Unidade Matriz
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • MHAT Dobrich AD
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • MC Asklepii" OOD
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • MHAT ''Dr. Tota Venkova'' AD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • "Acibadem City Clinic MHAT Tokuda" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • "DCC Aleksandrovska" EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • "DCC Fokus-5-Medical Establishment for OutpatientCare"EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Dermatology Clinic "Sofia" - group practice for specialized outpatient medical care
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • "Mc Synexus Sofia" Eood
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • ACIBADEM City Clinic Diagnostic-Consultative Center EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD-branch Stara Zagora
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • "ACIBADEM City Clinic Medical Center Varna" EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • "DCC Mladost-M Varna" OOD
  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7580206
        • Centro Medico SkinMed Limitada
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A.
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7750495
        • MIRES (M Y F Estudios Clínicos Limitada)
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7750495
        • CEC SpA
  • China
      • Chongqing, China, 400037
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University,PLA
      • Shanghai, China, 200443
        • Shanghai Dermatology Hospital
      • Shanghai, China, 200003
        • Dermatology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, China, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine/Dermatology
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University first hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518053
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The second Xiangya Hospital,Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University, Dermatological department
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • The First Affiliated Hospital With Nanjing University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Shandong Provincial Institute of Dermatology and Venereology & Shandong Provincial Hospital for Skin
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital, Dermatological Department
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Hangzhou Third Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital/Dermatology Department
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine/Dermatology and STD Dept
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine/Dermatology Dept
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Augsburg, Deutschland, 86179
        • Dermazentrum Augsburg
      • Bad Bentheim, Deutschland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, Deutschland, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, Deutschland, 10783
        • Rothhaar Studien GmbH
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10247
        • Hautzentrum Friedrichshain Studien
      • Bielefeld, Deutschland, 33647
        • Klinikum Bielefeld Rosenhoehe
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universitaet Dresden
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Deutschland, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co KG; Institut für klinische Forschung
      • Gera, Deutschland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22391
        • Mensingderma Research Gmbh
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langenau, Deutschland, 89129
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • SIBAmed Studienzentrum GmbH
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH
      • Luebeck, Deutschland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Mahlow, Deutschland, 15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • University of Muenster
      • Munich, Deutschland, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
      • Stuttgart, Deutschland, 70178
        • Hautaerztliche Gemeinschaftspraxis Dres. Leitz und Kollegen
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Velocity Clinical Research, Leipzig
  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Finnland, 20520
        • Mehiläinen Neo
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka University Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat-Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas IRCSS - UOC di Dermatologia
      • Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Roma, Italien, 00144
        • IFO lstituto Dermatologico San Gallicano IRCCS
      • Rome, Italien, 00168
        • Universita del Sacro Cuore, Policlinico Agostino Gemelli, Istituto Di Dermatologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • AOU Policlinico Sant'Orsola Malpighi
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 60100
        • Universita degli Studi G. D'Annunzio -CeSi-MeT
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41124
        • AOU Policlinico di Modena Struttura complessa di Dermatologia
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0171
        • Hoshikuma Dermatology・Allergy Clinic
      • Fukuoka, Japan, 819-0167
        • Matsuda Tomoko Dermatological Clinic
      • Saitama, Japan, 330-0854
        • Sanrui Hifuka
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-0033
        • Kawashima Dermatology Clinic
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic Branch
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatology
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0846
        • Dermatology Shimizu Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology
    • Kumamoto
      • Kamimashiki-gun, Kumamoto, Japan, 861-3106
        • Noguchi Dermatology Clinic
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japan, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Neyagawa, Osaka, Japan, 572-0838
        • Yoshioka Dermatology Clinic
      • Sakai, Osaka, Japan, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-0072
        • Iidabashi Skin Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0057
        • Sumire Dermatology Clinic
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 133-0052
        • Sumire Dermatology Clinic
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 165-0026
        • Matsuyama Dermatology Clinic
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain (CRDQ)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y0B4
        • Dermatology Research Institute
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
        • Stratica Medical
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P-1K4
        • CARE Clinic Ltd
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • University of British Columbia Department of Dermatology and Skin Science
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H4E1
        • Pacific Dermaesthetics Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials, Inc.
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Derm Effects
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Oshawa Clinic Dermatology Trials
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre For Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
        • Sudbury Skin Clinique
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N3A6
        • North York Research Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
        • AvantDerm
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research Inc.(Toronto)
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K.Papp Clinical Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research Inc.
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Intermed groupe santé
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 6B9
        • Clinique de Radiologie du Saguenay Enr.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V1R9
        • Dr. Rachel Asiniwasis, Medical Professional Corp.
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Chungnam National University Hospital CNUH
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 22332
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei Univ. Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 07441
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of Prof. J. Kisis
      • Riga, Lettland, LV-1003
        • Health Centre 4 Ltd. Diagnostics Centre
      • Riga, Lettland, LV-1009
        • Health and Aesthetics Ltd
      • Riga, Lettland, LV - 1001
        • Riga 1st Hospital, Clinic of Dermatology and STD
      • Riga, Lettland, LV-1004
        • Childrens Clinical University Hospital State SLLC
      • Riga, Lettland, LV-1013
        • Health Centre 4 Ltd, Dermatology Clinics
      • Ventspils, Lettland, LV3601
        • Outpatient Clinic Of Ventspils
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • Derma Norte del Bajio S.C.
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST, S.C.
      • Chihuahua,CHIHUAHUA, Mexiko, 31238
        • Servicios Hospitalarios de Mexico S.A. de C.V. (Hospital Ángeles Chihuahua)
      • Cuautitlan Izcalli, Mexiko, 54769
        • Phylasis Clinicas Research S. de R.L. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 06090
        • Hospital de Jésus, I.A.P.
      • Mexico City, Mexiko, 06100
        • Cryptex Investigación Clínica, S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Trials in Medicine S.C.
      • Mexico city, Mexiko, 06700
        • Arke Estudios Clinicos Sa De Cv
      • Monterrey, Mexiko, 64718
        • Eukarya Pharmasite S.C.
      • Queretaro, Mexiko, 76070
        • SMIQ, S. de R. L. de C.V.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
    • Ciudad DE Mexico
      • Del. Cuauhtemoc, Ciudad DE Mexico, Mexiko, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64460
        • Centro de Dermatologia de Monterrey
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97130
        • Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum (UMC) Utrecht
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-453
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL s.c.
      • Białystok, Polen, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-650
        • Clinica Dermatoestetica Prywatny Gabinet Dermatologiczny i Alergologiczny
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Dermapolis Medical Dermatology Center Dr N. Med. Edyta Gebska
      • Czestochowa, Polen, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii
      • Gdansk, Polen, 80-462
        • Neutrum Lekarze M. Hlebowicz i Partnerzy Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polen, 80-462
        • Szpital Sw. Wojciecha
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • MCBK
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. Z O.O.
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Polen, 40-123
        • MULTIKLINIKA Salute Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o., Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-568
        • Care Clinic Centrum Medyczne
      • Kielce, Polen, 25-155
        • Gabinet Dermatologiczny Beata Krecisz
      • Kielce, Polen, 25-217
        • Gabinet Dermatologiczny Beata Krecisz
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 30-348
        • Centrum Badan Klinicznych JCI
      • Krakow, Polen, 31-302
        • AWP Klinika Dermatologii Pod Fortem Anna Wojas-Pelc
      • Krakow, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii "DOBRY LEKARZ" sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-411
        • Centrum Medyczne Promed
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska - Adam Smialowski INTERMED KSAWEROW
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polen, 90-265
        • NZOZ "DERMED" Centrum Medyczne Sp. z o.o. - Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-349
        • Osrodek badan klinicznych AppleTree Clinics
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin, Polen, 20-362
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Lublin, Polen, 20-406
        • NZOZ "Med-Laser" Borzecki Spolka Jawna
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. MEDIC-R Sp. k.
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Polen, 61-441
        • Gabinety Lekarskie Rivermed
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • LIFT-MED Spolka Akcyjna
      • Rzeszow, Polen, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
      • Rzeszow, Polen, 35-055
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 1 im. F. Chopina, Klinika Dermatologii
      • Szczecin, Polen, 70-332
        • Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski "Laser Clinic" S.C.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polen, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Tarnow, Polen, 33-100
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Polen, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-793
        • Etg Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
      • Warszawa, Polen, 02-657
        • RCMed Oddzial Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warszawa, Polen, 02-665
        • REUMATIKA - "Centrum Reumatologii" NZOZ 2
      • Warszawa, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. Z O.O.
      • Warszawa, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Klinika Dermatologiczna
      • Warszawa, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warszawa, Polen, 02-677
        • Etg Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial We Wroclawiu
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 50-220
        • EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia przy ul. Lowieckiej
      • Wroclaw, Polen, 50-566
        • Lukasz Matusiak "4Health"
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Kliniczny Oddzial Chorob Wewnetrznych, Dermatologii i Alergologii
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-677
        • Etg Warszawa
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 014142
        • SC Delta Health Care SRL
    • JUD. Brasov
      • Brasov, JUD. Brasov, Rumänien, 500283
        • SC Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL
    • Jud. Cluj
      • Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumänien, 400105
        • Cabinet Medical de Dermatovenerologie Prof. Dr. Orasan Remus Ioan
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
        • SBIH "Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerology dispensary"
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650070
        • Limited Liability Company "Medical Center "Rheuma-Med"
      • Kirov, Russische Föderation, 610014
        • Clinic of FSBEI HE Kirov SMU MOH Russia
      • Moscow, Russische Föderation, 107076
        • FSBI "State Research Centre of Dermatovenereology and Cosmetology" MoH RF
      • Moscow, Russische Föderation, 115522
        • NRC Institute of Immunology FMBA of Russia
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344007
        • SBI RR "Skin and Venereal Dispensary"
      • Ryazan, Russische Föderation, 390046
        • SBI RR "Regional Clinical Skin and Veneral Dispensary"
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 194214
        • Limited Liability Company "Sanavita"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191123
        • LLC "Pierre Wolkenstein Clinic of Skin Diseases"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191123
        • Vitiligo center
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194100
        • FSBEI HE "St. Petersburg State Pediatric Medical University" MoH RF
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196084
        • "Medical Research Institute", LLC
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • FSBEI HE I.P.Pavlov SPbSMU MOH Russia
      • Smolensk, Russische Föderation, 214018
        • RSBIH "Smolensk Regional Clinical Hospital"
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Nis, Serbien, 18000
        • Clinical Centre Nis
      • Pancevo, Serbien, 26000
        • General Hospital Pancevo
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 833 40
        • Narodny ustav detskych chorob
      • Bratislava, Slowakei, 831 01
        • SUMMIT CLINICAL RESEARCH, s.r.o., Ambulancia vnutorneho lekarstva
      • Bratislava, Slowakei, 841 02
        • BeneDerma s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 85101
        • Derma therapy spol. s.r.o, Dermatovenerologicka ambulancia
      • Bratislava - Mestská Cast Nove Mesto, Slowakei, 831 01
        • Summit Clinical Research, s.r.o.
      • Bratislava - Metska Cast Nove Mesto, Slowakei, 831 01
        • Summit Clinical Research, s.r.o.
      • Bratislava- Mestská Časť Nové Mesto, Slowakei, 83101
        • SKINKLINIK s.r.o.
      • Kosice-Saca, Slowakei, 040 15
        • Nemocnica Kosice-Saca, a.s., 1. sukromna nemocnica, Kozna ambulancia
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Derma-beauty, s.r.o., Dermatovenerologicka ambulancia
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky, Dermatovenerologicka klinika
      • Svidnik, Slowakei, 089 01
        • SANARE spol.s.r.o.
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Servicio de Dermatologia
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital del Nino Jesus
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Centro de Especialidades Mollabao (Area Sanitaria de Pontevedra e O Salnes)
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Hospital de Montecelo
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
    • Taiwan (r.o.c)
      • Taipei, Taiwan (r.o.c), Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tschechien
      • Kunta Hora, Tschechien, 284 01
        • Lekarna Pod Kankem
      • Kutná Hora, Tschechien, 28401
        • Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o
      • Nachod, Tschechien, 547 01
        • Dermamedica S.R.O.
      • Nachod, Tschechien, 547 01
        • Lekarna U Stribrneho orla (Pharmacy)
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • CCR Ostrava, s.r.o.
      • Ostrava, Tschechien, 702 00
        • Lekarna Rezidence Nova Karolina
      • Ostrava, Tschechien, 70200
        • Apavar Lekarna
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 708 52
        • Lekarna Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 70852
        • Fakultni Nemocnice Ostrava, Kozni oddeleni
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • BENU Lekarna
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Lekarna, Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. , Pardubicka nemocnice
      • Pardubice, Tschechien, 53203
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • PRATIA Pardubice a.s.
      • Praha, Tschechien, 12800
        • Lekarna U Spasitele
      • Praha 1, Tschechien, 11000
        • Prof. MUDr.Petr Arenberger, DrSc. MBA
      • Praha 10, Tschechien, 101 00
        • Lekarna Pod Platany
      • Praha 10, Tschechien, 101 00
        • Lekarna Pod Platany (Pharmacy)
      • Praha 3, Tschechien, 130 00
        • CCR Prague, s.r.o.
      • Praha 3, Tschechien, 130 00
        • Pratia Prague s.r.o.
      • Svitavy, Tschechien, 56802
        • Dermatovenerologicka ambulance
      • Svitavy, Tschechien, 56802
        • Lekarna na Hranicni (Pharmacy)
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Krajska zdravotni a.s., Masarykova nemocnice o.z.
      • Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
        • Lekarna Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem, o.z.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • SE AOK Bor, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
      • Budapest, Ungarn, 1195
        • Bp. Főváros XIX. Kerület Önkormányzat Kispesti Eü. Intézete
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Encs, Ungarn, 3860
        • CRU Hungary Kft.
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarország Egészségügyi Szolgáltató Kft. Synexus Gyula DRS
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugát Pál Kórház, Bőrgyógyászati Szakrendelés
      • Győr, Ungarn, 9026
        • Trial Pharma Kft.
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Trial Pharma Kft.
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Gyermek Gasztroenterológia II. emelet
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-,Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
      • Püspökladány, Ungarn, 4150
        • Trial Pharma Kft.
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Györgyi Albert
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
      • Veszprem, Ungarn, 8200
        • Medmare Bt
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham, Department of Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Dermatology Research Clinic
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Hospital Outreach Lab
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Emmaus Research Center, Inc.
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • First Oc Dermatology
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Marvel Research, LLC
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Tilda Research Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90808
        • Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck School of Medicine of University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90056
        • Wallace Medical Group, Inc
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Allergy & Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Headlands LLC
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Health
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • MedDerm Associates
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • University of California San Diego Dermatology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94132
        • Synergy Dermatology
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
        • San Luis Dermatology and Laser Clinic
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Wolverine Clinical Trials, Llc
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern California Dermatology, Inc.
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Mosaic Dermatology
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Asthma and Allergy Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Colorado Springs Dermatology Clinic, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Skin Care Research
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33991
        • Renaissance Research and Medical Group, Inc
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Skin Research Institute
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Moonshine Research Center, Inc.
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
        • Homestead Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Solutions Through Advanced Research, Inc.
      • Kendall, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • C & R Research Services USA, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Baumann Cosmetic and Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Global Health Clinical Trials Corp
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Clinical Trials Solutions
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • La Salud Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • South Miami Medical & Research Group, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Ciocca Dermatology, PA
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Miami Dermatology & Laser Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • INTERMED Medical Research Center, Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184
        • Suncoast Research Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Suncoast Research Associates
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Savin Medical Group LLC
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Wellness Clinical Research, LLC
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Pediatric Dermatology Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Advent Health Orlando - Investigational Drug Services
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Outpatient Services Center - AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Pediatric Outpatient Procedures and Sedation
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32829
        • Accel Research Sites - Nona Pediatric Center
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Center For Clinical Studies
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • University of South Florida; Asthma, Allergy and Immunology Clinical Research Unit
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • Integrated Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • IACT Health
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Norcross, Georgia, Vereinigte Staaten, 30093
        • One Health Research Clinic
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • ASR, LLC
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Midwest Allergy Sinus Asthma, Sc
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • NorthShore University HealthSystem Dermatology Clinical Trials Unit
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • NorthShore University HealthSystem - Dermatology
      • West Dundee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47129
        • DS Research
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Skin Sciences, PLLC
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Qualmedica Research, LLC.
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Owensboro Dermatology Associates
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Crowley, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70526
        • Avant Research Associates LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Institute for Asthma and Allergy
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • DermAssociates, LLC
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS)
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • MetroBoston Clinical Partners, LLC
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Clarkston Skin Research
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
        • Onyx Clinical Research
      • Fort Gratiot, Michigan, Vereinigte Staaten, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Revival Research Institute, LLC
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford Medical Center - Farmington Road
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University Dermatology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Skin Specialists PC
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11415
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • UR Dermatology at College Town
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Investigational Drug Service
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC d/b/a PMG Research of Cary
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
        • Cary Dermatology Center, PA
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • M3-Wake Research, Inc.
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28411
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28411
        • Accellacare - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Winston-Salem Dermatology and Surgery Center, PLLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Dermatologists of Greater Columbus
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • The Ohio State University Dermatology East
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Newton Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Portland Clinical Research dba Columbia Asthma & Allergy Clinic
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Oregon Medical Research Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC SCTR Research Nexus Clinic and Laboratory
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
        • Tanenbaum Dermatology Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
        • Arlington Research Center, Inc.
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • The University of Texas Health Science Center Houston
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Ventavia Research Group
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, Vereinigte Staaten, 23851
        • Summit Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Dermatology and Skin Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Fort Norfolk Diagnostic Center
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Pace Dermatology Associates
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Dermatology Associates of Seattle
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Dermatology Specialists of Spokane
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Principle Research Solutions
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Multicare Institute for Research and Innovation
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Pace Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin Investigational Drug Service
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin Translational Research Unit
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
      • Cannock, Vereinigtes Königreich, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV3 4FJ
        • Accellacare Warwickshire
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G3 8SJ
        • West Glasgow Ambulatory Care Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's Hospital-Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Ltd
      • Orpington, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
        • Accellacare South London
      • Shipley, Vereinigtes Königreich, BD18 3SA
        • Accellacare Yorkshire
    • Berkshire
      • Wokingham, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG40 1XS
        • Medinova Research
      • Wokingham, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG40 1XS
        • MeDiNova West London Quality Research Sites
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust, Derriford Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Orpington, Kent, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
        • MeDiNova South London Quality Research Site
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Accellacare North London
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Northern General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband oder seine Eltern / Erziehungsberechtigten, falls zutreffend, über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurden.
  2. Männliche oder weibliche Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 12 Jahre oder älter sind und das Einschlusskriterium für das Mindestkörpergewicht (falls zutreffend) aus der qualifizierenden Elternstudie erfüllen. Jugendliche unter 18 Jahren (oder dem länderspezifischen Volljährigkeitsalter) werden nur dann in diese Studie aufgenommen, wenn sie vom Sponsor angewiesen und vom Land oder der Regulierungs-/Gesundheitsbehörde genehmigt wurden. Liegen diese Genehmigungen nicht vor, werden nur Probanden ab 18 Jahren (bzw. länderspezifischer Volljährigkeit) eingeschrieben.
  3. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
  4. Muss die vollständige Behandlungsdauer einer qualifizierenden Elternstudie abgeschlossen haben ODER muss die vollständige Rescue-Behandlungsdauer einer qualifizierenden Elternstudie abgeschlossen haben (falls zutreffend) ODER muss die vollständige Open-Label-Run-in-Periode in B7451014 abgeschlossen haben und die nicht erfüllt haben protokollspezifischen Ansprechkriterien in Woche 12.

  5. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (was alle weiblichen Probanden ab 12 Jahren einschließt, unabhängig davon, ob sie Menarche erlebt haben) dürfen nicht beabsichtigen, schwanger zu werden, derzeit schwanger zu sein oder zu stillen. Es gelten folgende Bedingungen:

    1. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen vor der Aufnahme in die Behandlung einen bestätigten negativen Schwangerschaftstest haben.
    2. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden (gemäß Abschnitt 4.4.1). für die Dauer des aktiven Behandlungszeitraums und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis des Prüfpräparats.

Nur für die Tschechische Republik, 5 b. ist überarbeitet und 5 c. wird hinzugefügt, um zu erfordern:

Weibliche Probandinnen im gebärfähigen Alter von 15 Jahren, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, müssen sich bereit erklären, für die Dauer der aktiven Behandlungsphase und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

c. Weibliche Probanden unter 15 Jahren dürfen nicht sexuell aktiv sein, und die Abstinenz gemäß der folgenden Definition sollte vor der Einschreibung bestätigt werden. HINWEIS: Sexuelle Abstinenz, definiert als vollständiger und anhaltender Verzicht auf jeglichen heterosexuellen Geschlechtsverkehr (einschließlich während der gesamten mit den Studienbehandlungen verbundenen Risikoperiode), kann NUR dann die Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung beseitigen, wenn dies der bevorzugte und übliche Lebensstil der Testperson ist.

6. Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter müssen mindestens 1 der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. sich einer dokumentierten Hysterektomie und/oder bilateralen Oophorektomie unterzogen haben;
  2. ein medizinisch bestätigtes Ovarialversagen haben; oder

  3. Erreichter postmenopausaler Status, definiert wie folgt: Aussetzen der regelmäßigen Menstruation für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate ohne alternative pathologische oder physiologische Ursache und mit einem Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH), der den postmenopausalen Zustand bestätigt. Alle anderen weiblichen Probanden (einschließlich weiblicher Probanden mit Tubenligaturen) gelten als gebärfähig. 7. Muss zustimmen, längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden und während der Studie keine Bräunungskabinen, Höhensonne oder andere ultraviolette Lichtquellen zu verwenden.

    8. Muss zustimmen, die Verwendung verbotener Medikamente während der gesamten Dauer der Studie zu vermeiden. Ausschlusskriterien

    1. Andere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, einschließlich kürzlich aufgetretener (innerhalb des letzten Jahres) oder aktiver Suizidgedanken oder Verhaltensweisen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und in das Urteil des Forschers, würde die Versuchsperson für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet machen.
    2. Derzeit aktive Formen anderer entzündlicher Hauterkrankungen, dh keine AD, oder Anzeichen von Hauterkrankungen (z. B. Psoriasis, seborrhoische Dermatitis, Lupus) zum Zeitpunkt von Tag -1, die die Bewertung der atopischen Dermatitis oder das Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen würden.
    3. Frühzeitiger Abbruch der Behandlung (oder Notfallbehandlungszeit/offene Run-in-Phase, falls zutreffend) in einer qualifizierenden Elternstudie ODER Auslösen eines Abbruchkriteriums zu irgendeinem Zeitpunkt während der qualifizierenden Elternstudie, das nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors ist ein ständiges Sicherheitsproblem.
    4. Andauerndes unerwünschtes Ereignis in der qualifizierenden Elternstudie, das nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors ein anhaltendes Sicherheitsproblem darstellt.
    5. Mitarbeiter des Prüfzentrums, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind, und ihre Familienangehörigen, Mitarbeiter des Prüfzentrums, die anderweitig vom Prüfarzt beaufsichtigt werden, oder Probanden, die Mitarbeiter von Pfizer sind, einschließlich ihrer Familienmitglieder, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind.

    Es gibt auch zusätzliche separate Einschluss- und Ausschlusskriterien, um die Eignung speziell für die MRT-Teilstudie B7451015 zu beurteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abrocitinib 100 mg
Abrocitinib 100 mg QD PO
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
In der Anfangsphase der Behandlung wird Abrocitinib 100 mg einmal täglich in Form von zwei Tabletten oral eingenommen.
Arzneimittel: Placebo
Probanden, deren Dosis von 100 mg Abrocitinib auf Placebo geändert wurde, erhalten für den Rest der Studie einmal täglich eine Tablette zur oralen Einnahme.
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
Probanden, deren Dosis von 200 mg Abrocitinib auf 100 mg PF-04965842 geändert wurde, erhalten für den Rest der Studie einmal täglich eine Tablette zur oralen Einnahme.
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
In der sekundären Behandlungsperiode Abrocitinib 100 mg einmal täglich als eine Tablette zum Einnehmen.
Experimental: Abrocitinib 200 mg
Abrocitinib 200 mg QD PO
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
In der Anfangsphase der Behandlung wird Abrocitinib 100 mg einmal täglich in Form von zwei Tabletten oral eingenommen.
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
Probanden, deren Dosis von 200 mg Abrocitinib auf 100 mg PF-04965842 geändert wurde, erhalten für den Rest der Studie einmal täglich eine Tablette zur oralen Einnahme.
Arzneimittel: Abrocitinib 100 mg
In der sekundären Behandlungsperiode Abrocitinib 100 mg einmal täglich als eine Tablette zum Einnehmen.
Arzneimittel: Abrocitinib 200 mg
In der Anfangsphase der Behandlung werden 200 mg Abrocitinib in Form von zwei Tabletten einmal täglich oral eingenommen.
Arzneimittel: Abrocitinib 200 mg
In der sekundären Behandlungsperiode Abrocitinib 200 mg, verabreicht als zwei Tabletten, die einmal täglich oral einzunehmen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Die Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und unerwünschte Ereignisse, die zum Absetzen führen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Das Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Ereignissen, die zum Absetzen führen
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung der klinischen Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung der klinischen Laborwerte gegenüber dem Ausgangswert
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Elektrokardiogramm (EKG)-Messungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Elektrokardiogramm (EKG)-Messungen
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Veränderung der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung des Ermittlers (IGA)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Reaktion basierend auf dem IGA-Score von klar (0) oder fast klar (1) (auf einer 5-Punkte-Skala) und einer Reduktion von > = 2 Punkten gegenüber dem Ausgangswert zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Das Ansprechen basiert auf einer Verbesserung des EASI-Gesamtscores (EASI50, EASI75 und EASI90) gegenüber dem Ausgangswert von mindestens 50 %, 75 % und 90 % zu allen geplanten Zeitpunkten
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Numerische Pruritus-Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Ansprechen basiert auf einer Verbesserung von größer oder gleich 3 Punkten und größer oder gleich 4 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Pruritus-NRS zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Patienten-Global-Assessment (PtGA)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Änderung der PtGA-Basislinie zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 2, Woche 4, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Körperoberfläche (BSA) betroffen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Änderung des Prozentsatzes der BSA, die zu allen geplanten Zeitpunkten betroffen ist, gegenüber dem Ausgangswert
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI) oder Kinder-DLQI (CDLQI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Änderung von der Baseline in DLQI oder CDLQI zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Patientenorientierte Ekzemmaßnahme (POEM)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Änderung von der Grundlinie in POEM zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 92
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 64, Woche 72, Woche 84, Woche 92, Woche 96
Änderung der HADS-Basislinie zu allen geplanten Zeitpunkten
Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 64, Woche 72, Woche 84, Woche 92, Woche 96
EuroQol Quality of Life 5 Dimension 5 Level Scale (EQ-5D-5L) oder EuroQol Quality of Life 5 Dimension Youth Scale (EQ-5D-Y)
Zeitfenster: Baseline, Woche 24, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 92
Wechseln Sie zu allen geplanten Zeitpunkten von der Grundlinie von EQ-5D-5L oder EQ-5D-Y
Baseline, Woche 24, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 92
Steroidfreie Tage
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Die Anzahl der steroidfreien Tage wird während der gesamten Dauer der Studie bewertet.
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Serum-Hs-CRP-Spiegel
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Serum-Hs-CRP-Spiegel zu allen geplanten Zeitpunkten
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Änderung der Standardabweichung der Körpergröße (SDS)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Änderung der Standardabweichung der Körpergröße (SDS) zu allen geplanten Zeitpunkten
Während der gesamten Studie, unabhängig von der Verfügbarkeit des kommerziellen Produkts bis mindestens 2024 oder bis der Sponsor die Studie beendet; schätzungsweise maximal 8 Jahre
Anteil an auffälligen Befunden im Knie-MRT bei jugendlichen Probanden, die Abrocitinib 100 mg und 200 mg einmal täglich erhielten
Zeitfenster: Während der gesamten Teilstudie, bis alle eingeschriebenen Probanden 18 Jahre alt sind und mindestens einmal abgebildet wurden oder abgebrochen oder zurückgezogen wurden; voraussichtlich maximal 4 Jahre
Anteil an auffälligen Befunden im Knie-MRT bei jugendlichen Probanden, die Abrocitinib 100 mg und 200 mg einmal täglich erhielten
Während der gesamten Teilstudie, bis alle eingeschriebenen Probanden 18 Jahre alt sind und mindestens einmal abgebildet wurden oder abgebrochen oder zurückgezogen wurden; voraussichtlich maximal 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B7451015
  • 2017-004851-22 (EudraCT-Nummer)
  • JADE EXTEND B7451015 (Andere Kennung: Alias Study Number)
  • JADE EXTEND (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatitis, atopisch

Klinische Studien zur Abrocitinib 100 mg

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