- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03844022
MRT vid McArdles sjukdom (GSDV)
10 februari 2023 uppdaterad av: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
MRT vid McArdles sjukdom (glykogenlagringssjukdom typ V)
Syftet med denna studie är att beskriva graden av muskelförtvining hos patienter med McArdles sjukdom bedömd av MRT, kvantitativ magnetisk resonans (DIXON) och T1-viktade bilder och muskelstyrka, samlad på flera europeiska platser och jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
McArdles sjukdom (GSDV) Friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GSDV eller friska kontroller
Exklusions kriterier:
- MRT motsägelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
McArdles sjukdom
Glykogenlagringssjukdom
|
magnetisk resonanstomografi
|
|
Hälsokontroller
Ålder och kön matchade
|
magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DIXON MRI
Tidsram: En gång
|
Helkropps kvantitativa muskelfettfraktionsanalyser (DIXON)
|
En gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: En gång
|
MRC skala
|
En gång
|
|
T1 MRI
Tidsram: En gång
|
Helkropps kvalitativa muskelfettsfraktionsanalyser (T1)
|
En gång
|
|
Frågeformulär för ryggsmärtor
Tidsram: En gång
|
Frågeformulär för ryggsmärtor
|
En gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-18023049.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .