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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03844022
MRT bei McArdle-Krankheit (GSDV)
10. Februar 2023 aktualisiert von: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
MRT bei McArdle-Krankheit (Glykogenspeicherkrankheit Typ V)
Das Ziel dieser Studie ist es, den Grad des Muskelschwunds bei Patienten mit McArdle-Krankheit zu beschreiben, beurteilt anhand von MRI, quantitativer Magnetresonanz (DIXON) und T1-gewichteten Bildern, sowie Muskelkraft, die an mehreren europäischen Standorten erfasst und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
McArdle-Krankheit (GSDV) Gesunde Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GSDV oder gesunde Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- MRT-Widersprüche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
McArdle-Krankheit
Glykogenspeicherkrankheit
|
Magnetresonanztomographie
|
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht passten zusammen
|
Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DIXON-MRT
Zeitfenster: 1 mal
|
Quantitative Ganzkörper-Muskelfettfraktionsanalysen (DIXON)
|
1 mal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 mal
|
MRC-Skala
|
1 mal
|
T1-MRT
Zeitfenster: 1 Mal
|
Qualitative Ganzkörper-Muskelfettfraktionsanalysen (T1)
|
1 Mal
|
Fragebogen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 mal
|
Fragebogen Rückenschmerzen
|
1 mal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18023049.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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