Resonancia magnética en la enfermedad de McArdle (GSDV)
10 de febrero de 2023 actualizado por: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark
Resonancia magnética en la enfermedad de McArdle (enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo V)
El objetivo de este estudio es describir el grado de atrofia muscular en pacientes con enfermedad de McArdle juzgado por resonancia magnética, resonancia magnética cuantitativa (DIXON) e imágenes ponderadas en T1, y fuerza muscular, recopilado en múltiples sitios europeos y comparado con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de McArdle (GSDV) Controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- GSDV o controles sanos
Criterio de exclusión:
- contradicciones de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad de McArdle
Enfermedad por almacenamiento de glucógeno
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imagen de resonancia magnética
|
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Controles saludables
Coincidencia de edad y sexo
|
imagen de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RM DIXON
Periodo de tiempo: 1 vez
|
Análisis cuantitativo de la fracción de grasa muscular de todo el cuerpo (DIXON)
|
1 vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 vez
|
Escala MRC
|
1 vez
|
|
RM T1
Periodo de tiempo: 1 vez
|
Análisis cualitativos de fracción de grasa muscular de cuerpo entero (T1)
|
1 vez
|
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Cuestionario de dolor de espalda
Periodo de tiempo: 1 vez
|
Cuestionario de dolor de espalda
|
1 vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18023049.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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